Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortní studie COVID-19, Dominikánská republika

13. listopadu 2025 aktualizováno: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital

Prospektivní kohortová studie COVID-19 k posouzení epidemiologie, přenosu a kontroly SARS-CoV-2 v Dominikánské republice

Tento projekt bude vycházet ze stávající dohody o spolupráci financované CDC v Dominikánské republice s Brigham and Women's Hospital (2018–2023), která zahrnuje (i) potenciální sledování COVID-19 a AFI ve dvou zdravotnických zařízeních a (ii) celostátně reprezentativní kříž -oddílový komunitní sérologický průzkum přibližně 7 000 zdravých dospělých a dětí zaměřených na SARS-CoV-2 a další patogeny AFI, který bude proveden mezi dubnem a červnem 2021. Tato propojená studie vytvoří vnořenou kohortu 2 000 účastníků zapsaných do národního sérologického průzkumu a bude je prospektivně monitorovat na symptomy COVID-19, provádět sériové sérologické testování, implementovat molekulární dohled na SARS-CoV-2 a sekvenovat varianty, které vyvolávají obavy, implementovat a vyhodnotit opatření ke zmírnění WASH a sledovat příjem a vnímání vakcín COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1043

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve se zapsal do spojené národní komunitní séroepidemiologické studie v Dominikánské republice
  • Souhlasili a souhlasili s tím, že budete znovu kontaktováni za účelem účasti na dalších výzkumných studiích v době zápisu do #1
  • ≥2 roky věku
  • Souhlaste s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Státní oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dezinfekční prostředek na ruce na bázi alkoholu
Polovina studovaných domácností dostávala v průběhu studie ABHS
Jiný: Dezinfekční prostředek na ruce na bázi alkoholu
Poskytování ABHS náhodně vybraným domácnostem
Žádný zásah: Bez dezinfekce rukou na bázi alkoholu
Polovina studovaných domácností s ABHS v průběhu studie nedostala

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praktiky hygieny rukou
Časové okno: 1 rok
Průměrná denní frekvence akcí týkajících se hygieny rukou účastníka studie za předchozích sedm dní bude hodnocena pomocí standardizovaných dotazníků průzkumu po 0-, 3-, 6-, 9- a 12 měsících.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost technologie hygieny rukou
Časové okno: 1 rok
Účastníci studie preferují jinou technologii hygieny rukou (např. mýdlo a voda, ABHR) měřeno pomocí pětibodové Likertovy škály po 0-, 3-, 6-, 9- a 12 měsících.
1 rok
SARS-Cov-2 sérokonverze
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků studie, kteří sérokonvertují ze séronegativního SARS-CoV-2 na séropozitivní v časových bodech 0-, 6- a 12 měsíců, jak bylo hodnoceno přítomností anti-nukleokapsidového imunoglobulinu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
The University of Queensland
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, Republica Dominicana
Broad Institute of MIT and Harvard

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021p001294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data pro epidemiologické analýzy a modelování (včetně demografických dat, klinických dat a dotazníkového průzkumu) budou sdílena s následujícími spolupracovníky: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (University of Queensland), Marietta Vasquez (Yale University) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Široký institut) a zaměstnanci divize epidemiologie ministerstva zdravotnictví. Neidentifikovatelná data sdílená s uvedenými spolupracovníky budou prováděna pomocí zabezpečeného přenosu souborů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit