Estudio de cohorte prospectivo de COVID-19, República Dominicana
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital
Estudio de cohorte prospectivo de COVID-19 para evaluar la epidemiología, la transmisión y el control del SARS-CoV-2 en la República Dominicana
Este proyecto se basará en un acuerdo de cooperación existente financiado por los CDC en la República Dominicana con el Brigham and Women's Hospital (2018-2023) que incluye (i) vigilancia prospectiva de COVID-19 y AFI en dos centros de salud y (ii) un cruce representativo a nivel nacional -encuesta serológica seccional basada en la comunidad de aproximadamente 7,000 adultos y niños sanos dirigida al SARS-CoV-2 y otros patógenos AFI que se llevará a cabo entre abril y junio de 2021.
Este estudio vinculado establecerá una cohorte anidada de 2000 participantes inscritos en la encuesta serológica nacional y los monitoreará prospectivamente para detectar síntomas de COVID-19, realizará pruebas serológicas en serie, implementará vigilancia molecular para SARS-CoV-2 y secuenciación para variantes preocupantes, implementará y evaluar las medidas de mitigación de WASH y monitorear la aceptación y las percepciones de las vacunas COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1043
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santo Domingo, República Dominicana
- Community Study
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Previamente inscrito en un estudio seroepidemiológico comunitario nacional vinculado en la República Dominicana
- Aceptó y consintió en ser contactado nuevamente para participar en estudios de investigación adicionales en el momento de la inscripción en el n.º 1
- ≥2 años de edad
- Aceptar participar
Criterio de exclusión:
- barrio del estado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Desinfectante de manos a base de alcohol
La mitad de los hogares del estudio reciben ABHS durante el curso del estudio
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Provisión de ABHS a hogares seleccionados al azar
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Sin intervención: Sin desinfectante de manos a base de alcohol
La mitad de los hogares del estudio no reciben ABHS durante el curso del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prácticas de higiene de manos
Periodo de tiempo: 1 año
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La frecuencia diaria promedio de los eventos de higiene de manos de los participantes del estudio durante los siete días anteriores se evaluará mediante cuestionarios de encuesta estandarizados a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la tecnología de higiene de manos
Periodo de tiempo: 1 año
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Preferencia de los participantes del estudio por diferentes tecnologías de higiene de manos (p.
agua y jabón, ABHR) medido con una escala Likert de cinco puntos a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses.
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1 año
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Seroconversión SARS-Cov-2
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes del estudio que se seroconvierten de SARS-CoV-2 seronegativos a seropositivos en los puntos temporales 0, 6 y 12 meses según lo evaluado por la presencia de inmunoglobulina antinucleocápside
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Químicos orgánicos
- Alcoholes
- Etanol
Otros números de identificación del estudio
- 2021p001294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados para análisis y modelos epidemiológicos (incluidos datos demográficos, datos clínicos y cuestionarios de encuestas) se compartirán con los siguientes colaboradores: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (Universidad de Queensland), Marietta Vasquez (Universidad de Yale) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) y personal de la División de Epidemiología del Ministerio de Salud.
Los datos no identificables compartidos con los colaboradores enumerados se realizarán con transferencia segura de archivos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .