Проспективное когортное исследование COVID-19, Доминиканская Республика
13 ноября 2025 г. обновлено: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital
Проспективное когортное исследование COVID-19 для оценки эпидемиологии, передачи и контроля SARS-CoV-2 в Доминиканской Республике
Этот проект будет основываться на существующем соглашении о сотрудничестве, финансируемом CDC, в Доминиканской Республике с Brigham and Women's Hospital (2018–2023 гг.), которое включает (i) перспективный эпиднадзор за COVID-19 и AFI в двух медицинских учреждениях и (ii) общенациональный репрезентативный перекрестный - секционное серологическое исследование примерно 7000 здоровых взрослых и детей, нацеленное на SARS-CoV-2 и другие патогены AFI, которое будет проведено в период с апреля по июнь 2021 года.
В этом связанном исследовании будет создана вложенная когорта из 2000 участников, включенных в национальное серологическое исследование, и будет проводиться проспективный мониторинг их симптомов COVID-19, проведено серийное серологическое тестирование, осуществлен молекулярный надзор за SARS-CoV-2 и секвенирование вызывающих беспокойство вариантов, внедрение и оценивать меры по смягчению последствий WASH и отслеживать использование и восприятие вакцин против COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1043
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santo Domingo, Доминиканская Респблика
- Community Study
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ранее участвовал в связанном национальном сероэпидемиологическом исследовании в Доминиканской Республике.
- Согласен и дал согласие на повторную связь с вами для участия в дополнительных исследованиях во время зачисления в № 1
- ≥2 лет
- Согласен участвовать
Критерий исключения:
- Опека государства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Санитайзер для рук на основе спирта
Половина исследуемых домохозяйств с ABHS в ходе исследования
|
Предоставление ABHS случайно выбранным домохозяйствам
|
|
Без вмешательства: Дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе
Половина исследуемых домохозяйств, не получающих ABHS в ходе исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика гигиены рук
Временное ограничение: 1 год
|
Средняя ежедневная частота мероприятий по гигиене рук участников исследования за предыдущие семь дней будет оцениваться с использованием стандартизированных опросных анкет в возрасте 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость технологии гигиены рук
Временное ограничение: 1 год
|
Участники исследования предпочитают различные технологии гигиены рук (например,
мыло и вода, ABHR) по пятибалльной шкале Лайкерта в возрасте 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
1 год
|
|
Сероконверсия SARS-Cov-2
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников исследования, сероконверсия от серонегативных к SARS-CoV-2 к серопозитивным в моменты времени 0, 6 и 12 месяцев, что оценивается по наличию антинуклеокапсидного иммуноглобулина
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021p001294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные для эпидемиологического анализа и моделирования (включая демографические данные, клинические данные и опросные анкеты) будут переданы следующим сотрудникам: Адаму Кучарски (LSHTM), Коллин Лау (Университет Квинсленда), Мариетте Васкес (Йельский университет) , Matt Lozier (CDC США), Pardis Sabeti (Broad Institute) и сотрудники отдела эпидемиологии Министерства здравоохранения.
Неидентифицируемые данные, переданные указанным соавторам, будут выполняться с помощью безопасной передачи файлов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .