Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremadrettet COVID-19-kohorteundersøgelse, Den Dominikanske Republik

13. november 2025 opdateret af: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital

Fremadrettet COVID-19-kohorteundersøgelse for at vurdere epidemiologien, transmissionen og kontrol af SARS-CoV-2 i Den Dominikanske Republik

Dette projekt vil bygge på en eksisterende CDC-finansieret samarbejdsaftale i Den Dominikanske Republik med Brigham and Women's Hospital (2018-2023), som omfatter (i) fremtidig COVID-19 og AFI-overvågning på to sundhedsfaciliteter og (ii) et nationalt repræsentativt kryds - Sektionssamfundsbaseret serologisk undersøgelse af cirka 7.000 raske voksne og børn rettet mod SARS-CoV-2 og andre AFI-patogener, der skal udføres mellem april og juni 2021. Denne forbundne undersøgelse vil etablere en indlejret kohorte på 2.000 deltagere, der er tilmeldt den nationale serologiske undersøgelse og prospektivt overvåge dem for COVID-19-symptomer, udføre serielle serologiske tests, implementere molekylær overvågning for SARS-CoV-2 og sekventering for varianter af bekymring, implementere og evaluere WASH-reducerende foranstaltninger og overvåge optagelse og opfattelse af COVID-19-vacciner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1043

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere tilmeldt en forbundet national samfundsbaseret seroepidemiologisk undersøgelse i Den Dominikanske Republik
  • Aftalt og givet samtykke til at blive kontaktet igen for at deltage i yderligere forskningsundersøgelser på tidspunktet for tilmelding i #1
  • ≥2 år
  • Accepter at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Statens afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkoholbaseret hånddesinfektion
Halvdelen af ​​studiehusstandene med modtager ABHS gennem studiets forløb
Andet: Alkoholbaseret hånddesinfektion
Levering af ABHS til tilfældigt udvalgte husstande
Ingen indgriben: Ingen alkoholbaseret håndsprit
Halvdelen af ​​studiehusstandene modtager ikke ABHS gennem studiets forløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndhygiejnepraksis
Tidsramme: 1 år
Den gennemsnitlige daglige frekvens af undersøgelsesdeltageres håndhygiejnebegivenheder i løbet af de foregående syv dage vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaundersøgelser efter 0-, 3-, 6-, 9- og 12 måneder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af håndhygiejneteknologi
Tidsramme: 1 år
Undersøgelsesdeltageres præference for forskellig håndhygiejneteknologi (f.eks. sæbe og vand, ABHR) målt ved hjælp af en fempunkts Likert-skala ved 0-, 3-, 6-, 9- og 12 måneder.
1 år
SARS-Cov-2 serokonvertering
Tidsramme: 1 år
Antal studiedeltagere, der serokonverterede fra SARS-CoV-2 seronegative til seropositive på tidspunkterne 0-, 6- og 12 måneder som vurderet ved tilstedeværelse af anti-nukleocapsid-immunoglobulin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
The University of Queensland
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, Republica Dominicana
Broad Institute of MIT and Harvard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021p001294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data til epidemiologiske analyser og modellering (herunder demografiske data, kliniske data og spørgeskemaundersøgelse) vil blive delt med følgende samarbejdspartnere: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (University of Queensland), Marietta Vasquez (Yale University) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) og personale ved sundhedsministeriets afdeling for epidemiologi. Ikke-identificerbare data, der deles med listede samarbejdspartnere, udføres med sikker filoverførsel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Alkoholbaseret hånddesinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner