Estudo Prospectivo de Coorte COVID-19, República Dominicana
13 de novembro de 2025 atualizado por: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital
Estudo prospectivo de coorte COVID-19 para avaliar a epidemiologia, transmissão e controle do SARS-CoV-2 na República Dominicana
Este projeto se baseará em um acordo cooperativo existente financiado pelo CDC na República Dominicana com o Brigham and Women's Hospital (2018-2023) que inclui (i) vigilância prospectiva de COVID-19 e AFI em duas unidades de saúde e (ii) um cruzamento representativo nacional - inquérito sorológico seccional baseado na comunidade de aproximadamente 7.000 adultos e crianças saudáveis visando SARS-CoV-2 e outros patógenos AFI a ser conduzido entre abril e junho de 2021.
Este estudo vinculado estabelecerá uma coorte aninhada de 2.000 participantes inscritos na pesquisa sorológica nacional e os monitorará prospectivamente quanto a sintomas de COVID-19, realizará testes sorológicos seriados, implementará vigilância molecular para SARS-CoV-2 e sequenciamento para variantes preocupantes, implementará e avaliar as medidas de mitigação de WASH e monitorar a aceitação e as percepções das vacinas contra a COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1043
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Santo Domingo, República Dominicana
- Community Study
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Anteriormente inscrito em um estudo soroepidemiológico nacional de base comunitária vinculado na República Dominicana
- Concordou e consentiu em ser contatado novamente para participar de estudos de pesquisa adicionais no momento da inscrição no nº 1
- ≥2 anos de idade
- Concordar em participar
Critério de exclusão:
- bairro do estado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Desinfetante das mãos à base de álcool
Metade dos domicílios do estudo com ABHS recebem ABHS ao longo do estudo
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Fornecimento de ABHS para domicílios selecionados aleatoriamente
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Sem intervenção: Sem desinfetante para as mãos à base de álcool
Metade dos domicílios do estudo sem ABHS durante o estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Práticas de higiene das mãos
Prazo: 1 ano
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A frequência média diária de eventos de higiene das mãos dos participantes do estudo nos sete dias anteriores será avaliada usando questionários de pesquisa padronizados em 0, 3, 6, 9 e 12 meses.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da tecnologia de higiene das mãos
Prazo: 1 ano
|
Preferência dos participantes do estudo por diferentes tecnologias de higiene das mãos (por exemplo,
água e sabão, ABHR) conforme medido usando uma escala Likert de cinco pontos em 0, 3, 6, 9 e 12 meses.
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1 ano
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Soroconversão SARS-Cov-2
Prazo: 1 ano
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Número de participantes do estudo que soroconvertem de SARS-CoV-2 soronegativo para soropositivo nos pontos de tempo 0, 6 e 12 meses, conforme avaliado pela presença de imunoglobulina anti-nucleocapsídeo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021p001294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados para análises epidemiológicas e modelagem (incluindo dados demográficos, dados clínicos e questionário de pesquisa) serão compartilhados com os seguintes colaboradores: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (Universidade de Queensland), Marietta Vasquez (Universidade de Yale) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) e funcionários da Divisão de Epidemiologia do Ministério da Saúde.
Os dados não identificáveis compartilhados com os colaboradores listados serão realizados com transferência segura de arquivos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .