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ドミニカ共和国における前向き新型コロナウイルス感染症コホート研究

2021年5月20日 更新者:Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C.、Brigham and Women's Hospital

ドミニカ共和国における SARS-CoV-2 の疫学、伝播および制御を評価するための前向き COVID-19 コホート研究

このプロジェクトは、CDCが資金提供するドミニカ共和国におけるブリガム・アンド・ウィメンズ病院との既存の協力協定(2018~2023年)に基づいて構築されます。これには、(i) 2つの医療施設における新型コロナウイルス感染症とAFIの前向きサーベイランス、および(ii) 国家代表のクロスが含まれます。 -SARS-CoV-2およびその他のAFI病原体を対象とした、約7,000人の健康な成人と小児を対象とした地域ベースの地域別の血清学的調査が2021年4月から6月にかけて実施される。 この連携研究では、国家血清学的調査に登録された2,000人の参加者からなる入れ子コホートを確立し、参加者を前向きにCOVID-19の症状をモニタリングし、連続血清学的検査を実施し、SARS-CoV-2の分子監視と懸念される変異体の配列決定を実施し、 WASH軽減策を評価し、新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取状況と認識を監視する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ドミニカ共和国で関連する全国的な地域ベースの血清疫学研究に以前に登録していた
  • #1 への登録時に追加の調査研究に参加するために再連絡されることに同意し、同意しました
  • 2歳以上
  • 参加に同意する

除外基準:

  • 州区

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アルコールベースの手指消毒剤
研究対象世帯の半数が研究期間を通じてABHSを受けている
ランダムに選択された世帯へのABHSの提供
介入なし:アルコールベースの手指消毒剤は使用していません
研究世帯の半数は研究期間中ABHSを受けていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手指衛生の実践
時間枠:1年
過去 7 日間の研究参加者の 1 日あたりの手指衛生イベントの平均頻度は、0、3、6、9、および 12 か月目に標準化された調査アンケートを使用して評価されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手指衛生技術の受容性
時間枠:1年
研究参加者はさまざまな手指衛生技術を好みます(例: 石鹸と水、ABHR)0、3、6、9、12 か月目に 5 点リッカートスケールを使用して測定。
1年
SARS-Cov-2 血清変換
時間枠:1年
抗ヌクレオカプシド免疫グロブリンの存在によって評価される、0、6、および12か月の時点でSARS-CoV-2血清反応陰性から血清反応陽性に転じた研究参加者の数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月20日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月20日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

疫学分析とモデリングのための匿名化データ (人口統計データ、臨床データ、アンケート調査を含む) は、次の協力者と共有されます: Adam Kucharski (LSHTM)、Colleen Lau (クイーンズランド大学)、Marietta Vasquez (エール大学) 、Matt Lozier (米国 CDC)、Pardis Sabeti (Broad Institute)、および保健省疫学課のスタッフ。 リストされた協力者と共有される非識別データは、安全なファイル転送によって実行されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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