Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe COVID-19, Dominikana

20 maja 2021 zaktualizowane przez: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital

Prospektywne badanie kohortowe COVID-19 w celu oceny epidemiologii, przenoszenia i kontroli SARS-CoV-2 na Dominikanie

Projekt ten będzie opierał się na istniejącej umowie o współpracy finansowanej przez CDC w Republice Dominikany z Brigham and Women's Hospital (2018-2023), która obejmuje (i) przyszły nadzór nad COVID-19 i AFI w dwóch placówkach służby zdrowia oraz (ii) reprezentatywny krajowy krzyż -odcinkowe społeczne badanie serologiczne obejmujące około 7000 zdrowych osób dorosłych i dzieci ukierunkowane na SARS-CoV-2 i inne patogeny AFI, które zostanie przeprowadzone między kwietniem a czerwcem 2021 r. To powiązane badanie stworzy zagnieżdżoną kohortę 2000 uczestników włączonych do krajowego badania serologicznego i będzie prospektywnie monitorować ich pod kątem objawów COVID-19, przeprowadzi seryjne testy serologiczne, wdroży nadzór molekularny pod kątem SARS-CoV-2 i sekwencjonowanie wariantów budzących obawy, wdroży i ocenić środki łagodzące WASH oraz monitorować przyjmowanie i postrzeganie szczepionek przeciwko COVID-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej uczestniczył w połączonym krajowym badaniu seroepidemiologicznym w Republice Dominikany
  • Zgodził się i wyraził zgodę na ponowne skontaktowanie się z nim w celu wzięcia udziału w dodatkowych badaniach naukowych w momencie rejestracji w #1
  • ≥2 lata
  • Zgódź się na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Oddział Stanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sanityzer dłoni na bazie alkoholu
Połowa badanych gospodarstw domowych otrzymuje ABHS w trakcie badania
Inny: Sanityzer dłoni na bazie alkoholu
Zapewnienie ABHS losowo wybranym gospodarstwom domowym
Brak interwencji: Brak środka do dezynfekcji rąk na bazie alkoholu
Połowa badanych gospodarstw domowych nie otrzymała ABHS w trakcie trwania badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki higieny rąk
Ramy czasowe: 1 rok
Średnia dzienna częstotliwość czynności związanych z higieną rąk uczestników badania w ciągu ostatnich siedmiu dni zostanie oceniona za pomocą standardowych kwestionariuszy ankietowych w 0, 3, 6, 9 i 12 miesiącu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność technologii higieny rąk
Ramy czasowe: 1 rok
Preferencje uczestników badania dotyczące różnych technologii higieny rąk (np. mydło i woda, ABHR) mierzone przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta w wieku 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
1 rok
Serokonwersja SARS-Cov-2
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników badania, u których nastąpiła serokonwersja seronegatywnych SARS-CoV-2 do seropozytywnych w punktach czasowych 0, 6 i 12 miesięcy, oceniana na podstawie obecności immunoglobuliny przeciw nukleokapsydowi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
The University of Queensland
Broad Institute
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, Republica Dominicana

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021p001294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane do analiz i modelowania epidemiologicznego (w tym dane demograficzne, dane kliniczne i ankieta) zostaną udostępnione następującym współpracownikom: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (University of Queensland), Marietta Vasquez (Yale University) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) oraz personel Wydziału Epidemiologii Ministerstwa Zdrowia. Dane, których nie można zidentyfikować, udostępniane wymienionym współpracownikom będą przesyłane z bezpiecznym transferem plików.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Sanityzer dłoni na bazie alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj