Tuleva COVID-19-kohorttitutkimus, Dominikaaninen tasavalta
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital
Tuleva COVID-19-kohorttitutkimus SARS-CoV-2:n epidemiologian, leviämisen ja valvonnan arvioimiseksi Dominikaanisessa tasavallassa
Tämä projekti perustuu olemassa olevaan CDC:n rahoittamaan yhteistyösopimukseen Dominikaanisessa tasavallassa Brigham and Women's Hospitalin kanssa (2018–2023), joka sisältää (i) tulevan COVID-19- ja AFI-valvonnan kahdessa terveyskeskuksessa ja (ii) kansallisesti edustavan ristin. - Huhti-kesäkuun 2021 välisenä aikana suoritettava alueellinen yhteisöpohjainen serologinen tutkimus noin 7 000 terveelle aikuiselle ja lapselle, jotka kohdistuvat SARS-CoV-2:een ja muihin AFI-patogeeneihin.
Tämä linkitetty tutkimus muodostaa 2 000 osallistujan sisäkkäisen kohortin, joka on ilmoittautunut kansalliseen serologiseen tutkimukseen ja seuraa heitä tulevien COVID-19-oireiden varalta, suorittaa serologisia sarjatestejä, toteuttaa SARS-CoV-2:n molekyyliseurannan ja huolenaiheiden varianttien sekvensoinnin, toteuttaa ja arvioida WASHin lieventämistoimenpiteitä ja seurata COVID-19-rokotteiden käyttöä ja käsityksiä niistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1043
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- Community Study
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut aiemmin mukana linkitetyssä kansallisessa yhteisöpohjaisessa seroepidemiologisessa tutkimuksessa Dominikaanisessa tasavallassa
- Sopinut ja suostunut siihen, että sinuun otetaan uudelleen yhteyttä osallistuaksesi lisätutkimuksiin ilmoittautumisen yhteydessä numeroon 1
- ≥ 2 vuoden ikäinen
- Suostu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Valtion osasto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alkoholipohjainen käsien desinfiointiaine
Puolet tutkimuksen kotitalouksista, joilla on ABHS, saavat tutkimuksen aikana
|
ABHS:n tarjoaminen satunnaisesti valituille kotitalouksille
|
|
Ei väliintuloa: Ei alkoholipohjaista käsidesiä
Puolet tutkimuksen kotitalouksista ei saa ABHS:ää tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsihygieniakäytännöt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimukseen osallistuneiden käsihygieniatapahtumien keskimääräinen päivittäinen tiheys edellisten seitsemän päivän aikana arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla 0-, 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden kohdalla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsihygieniatekniikan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimukseen osallistujat suosivat erilaisia käsihygieniatekniikoita (esim.
saippua ja vesi, ABHR) mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla 0-, 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden kohdalla.
|
1 vuosi
|
|
SARS-Cov-2-serokonversio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä, jotka serokonversioivat SARS-CoV-2-seronegatiivisesta seropositiiviseksi ajankohtina 0, 6 ja 12 kuukautta antinukleokapsidi-immunoglobuliinin perusteella arvioituna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021p001294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Epidemiologisten analyysien ja mallintamisen de-identifioidut tiedot (mukaan lukien demografiset tiedot, kliiniset tiedot ja kyselylomakekysely) jaetaan seuraavien yhteistyökumppaneiden kanssa: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (Queenslandin yliopisto), Marietta Vasquez (Yalen yliopisto) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) ja terveysministeriön epidemiologiaosaston henkilökunta.
Luetteloitujen yhteistyökumppaneiden kanssa jaetut tunnistamattomat tiedot suoritetaan suojatulla tiedostosiirrolla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .