Prospektiv COVID-19-kohortstudie, Den dominikanske republikk
13. november 2025 oppdatert av: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital
Prospektiv COVID-19-kohortstudie for å vurdere epidemiologi, overføring og kontroll av SARS-CoV-2 i Den dominikanske republikk
Dette prosjektet vil bygge på en eksisterende CDC-finansiert samarbeidsavtale i Den dominikanske republikk med Brigham and Women's Hospital (2018-2023) som inkluderer (i) potensiell COVID-19 og AFI-overvåking ved to helseinstitusjoner og (ii) et nasjonalt representativt kors. - Seksjonsbasert samfunnsbasert serologisk undersøkelse av omtrent 7000 friske voksne og barn rettet mot SARS-CoV-2 og andre AFI-patogener som skal gjennomføres mellom april og juni 2021.
Denne tilknyttede studien vil etablere en nestet kohort på 2000 deltakere som er registrert i den nasjonale serologiske undersøkelsen og prospektivt overvåke dem for COVID-19-symptomer, gjennomføre serielle serologiske tester, implementere molekylær overvåking for SARS-CoV-2 og sekvensering for varianter av bekymring, implementere og evaluere WASH-reduserende tiltak, og overvåke opptak og oppfatning av COVID-19-vaksiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1043
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santo Domingo, Den dominikanske republikk
- Community Study
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere registrert i en koblet nasjonal samfunnsbasert seroepidemiologisk studie i Den dominikanske republikk
- Godkjent og samtykket til å bli kontaktet på nytt for å delta i ytterligere forskningsstudier på tidspunktet for registrering i #1
- ≥2 år
- Godta å delta
Ekskluderingskriterier:
- Statens menighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alkoholbasert hånddesinfeksjonsmiddel
Halvparten av studiehusholdningene med mottar ABHS i løpet av studiet
|
Levering av ABHS til tilfeldig utvalgte husholdninger
|
|
Ingen inngripen: Ingen alkoholbasert hånddesinfeksjon
Halvparten av studiehusholdningene får ikke ABHS gjennom studiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndhygienepraksis
Tidsramme: 1 år
|
Den gjennomsnittlige daglige frekvensen av studiedeltakernes håndhygienehendelser i løpet av de siste syv dagene vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer etter 0-, 3-, 6-, 9- og 12 måneder.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av håndhygieneteknologi
Tidsramme: 1 år
|
Studiedeltakernes preferanse for annen håndhygieneteknologi (f.eks.
såpe og vann, ABHR) målt ved bruk av en fempunkts Likert-skala ved 0-, 3-, 6-, 9- og 12 måneder.
|
1 år
|
|
SARS-Cov-2 serokonversjon
Tidsramme: 1 år
|
Antall studiedeltakere som serokonverterer fra SARS-CoV-2 seronegative til seropositive på tidspunktene 0-, 6- og 12 måneder, vurdert ved tilstedeværelse av anti-nukleokapsid-immunoglobulin
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021p001294
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data for epidemiologiske analyser og modellering (inkludert demografiske data, kliniske data og spørreskjemaundersøkelse) vil bli delt med følgende samarbeidspartnere: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (University of Queensland), Marietta Vasquez (Yale University) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute), og ansatte ved Helsedepartementets avdeling for epidemiologi.
Ikke-identifiserbare data som deles med oppførte samarbeidspartnere, vil bli utført med sikker filoverføring.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .