Prospectieve COVID-19-cohortstudie, Dominicaanse Republiek
13 november 2025 bijgewerkt door: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital
Prospectieve COVID-19-cohortstudie om de epidemiologie, overdracht en controle van SARS-CoV-2 in de Dominicaanse Republiek te beoordelen
Dit project zal voortbouwen op een bestaande door de CDC gefinancierde samenwerkingsovereenkomst in de Dominicaanse Republiek met het Brigham and Women's Hospital (2018-2023) die (i) prospectieve COVID-19- en AFI-surveillance omvat in twee gezondheidscentra en (ii) een nationaal representatieve kruisbestuiving -sectieel serologisch onderzoek op gemeenschapsbasis van ongeveer 7.000 gezonde volwassenen en kinderen gericht op SARS-CoV-2 en andere AFI-pathogenen, uit te voeren tussen april en juni 2021.
Deze gekoppelde studie zal een genest cohort vormen van 2.000 deelnemers die deelnemen aan de nationale serologische enquête en hen prospectief monitoren op COVID-19-symptomen, serologische serologische tests uitvoeren, moleculaire surveillance voor SARS-CoV-2 implementeren en sequencing voor zorgwekkende varianten, implementeren en WASH-beperkende maatregelen evalueren en de opname en perceptie van COVID-19-vaccins volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1043
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
- Community Study
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder ingeschreven in een gekoppelde nationale gemeenschapsgebaseerde seroepidemiologische studie in de Dominicaanse Republiek
- Overeengekomen en ermee ingestemd om opnieuw gecontacteerd te worden om deel te nemen aan aanvullende onderzoeksstudies op het moment van inschrijving in #1
- ≥2 jaar oud
- Akkoord om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Eigendom van de staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Handreinigingsmiddel met alcohol
De helft van de onderzochte huishoudens krijgt in de loop van het onderzoek ABHS
|
Verstrekking van ABHS aan willekeurig geselecteerde huishoudens
|
|
Geen tussenkomst: Geen handdesinfecterend middel op basis van alcohol
De helft van de onderzochte huishoudens heeft in de loop van het onderzoek geen ABHS ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Praktijken voor handhygiëne
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gemiddelde dagelijkse frequentie van handhygiëne-evenementen van deelnemers aan de studie gedurende de afgelopen zeven dagen zal worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde enquêtevragenlijsten op 0-, 3-, 6-, 9- en 12-maanden.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van handhygiënetechnologie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorkeur van studiedeelnemers voor verschillende handhygiënetechnologieën (bijv.
zeep en water, ABHR) zoals gemeten met behulp van een vijfpunts Likertschaal op 0-, 3-, 6-, 9- en 12-maanden.
|
1 jaar
|
|
SARS-Cov-2 seroconversie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal studiedeelnemers dat seroconverteert van SARS-CoV-2-seronegatief naar seropositief op tijdstippen 0-, 6- en 12-maanden, beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van anti-nucleocapside-immunoglobuline
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021p001294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens voor epidemiologische analyses en modellering (inclusief demografische gegevens, klinische gegevens en vragenlijstonderzoek) zullen worden gedeeld met de volgende medewerkers: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (University of Queensland), Marietta Vasquez (Yale University) , Matt Lozier (Amerikaanse CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) en medewerkers van de afdeling Epidemiologie van het Ministerie van Volksgezondheid.
Niet-identificeerbare gegevens die worden gedeeld met vermelde medewerkers, worden uitgevoerd met beveiligde bestandsoverdracht.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .