시아노아크릴레이트 조직 접착제와 기존 봉합사의 효과 비교
2023년 4월 4일 업데이트: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
구강내 수술 상처 봉합에 있어 시아노아크릴레이트 조직접착제와 기존 봉합사의 효과 비교 - 무작위 임상시험
이 연구는 매복된 하악 제3대구치 제거 후 구강내 상처 봉합에 사용되는 두 가지 재료의 효과를 비교합니다.
한 그룹은 땋은 검정 실크 봉합사를, 다른 그룹은 N-부틸 2-옥틸 시아노아크릴레이트 티슈 접착제를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 하악 매복 어금니 제거 후 상처 봉합 방법은 꼰 검은 실크 봉합사를 사용하여 상처를 봉합하고 일차 치유를 허용하는 것입니다. 구강 최후방 봉합은 쉽지 않고 시간과 기술이 더 많이 필요합니다. 환자는 봉합사를 제거하기 위해 두 번째 방문을 해야 합니다. 또한 단단한 봉합은 허혈 및 괴사를 유발할 수 있습니다.
조직 접착제는 봉합사 없는 상처 봉합이라는 아이디어를 채택합니다. 적용 후 7일이 지나면 점막 표면에서 벗겨지기까지 합니다.
이 연구는 하악 제3대구치 제거 후 구강내 수술 상처 봉합에 있어 기존의 봉합사와 조직 접착제의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, 말레이시아, 75150
- Melaka Manipal Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- mesioangular, position A 매복된 하악 제3대구치의 수술적 제거가 필요한 환자
- 대략적으로 측정할 수 있는 길이 약 2-3cm의 깨끗한 절개
- 건강한(ASAI) 또는 경미한 전신 질환이 있는 환자 기능 제한 없음
- 수술 프로토콜에 사용되는 약물이나 마취제에 알레르기가 없는 환자
제외 기준:
- 상처 치유에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자
- 비스테로이드성 소염진통제를 복용 중인 환자
- 흡연자
- 비협조적인 환자 시아노아크릴레이트에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
수술 상처 위에 시아노아크릴레이트 조직 접착제 도포
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수술 상처 위에 시아노아크릴레이트 조직 접착제 도포
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활성 비교기: 그룹 B
꼰 검은 실크를 사용하여 수술 상처 봉합
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꼰 검은 실크를 사용하여 수술 상처를 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일
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수술 후 통증을 평가하는 10mm 수치 등급 척도.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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수술 후 1일
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2일차
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수술 후 통증을 평가하는 10mm 수치 등급 척도.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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수술 후 2일차
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일째
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수술 후 통증을 평가하는 10mm 수치 등급 척도.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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수술 후 3일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 4일째
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수술 후 통증을 평가하는 10mm 수치 등급 척도.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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수술 후 4일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 5일째
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수술 후 통증을 평가하는 10mm 수치 등급 척도.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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수술 후 5일째
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상처 치유
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일 후 상처 치유를 평가하는 5점 조기 상처 치유 척도.
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수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
1 개월
IPD 공유 액세스 기준
스터디 프로토콜은 정당한 이유가 있는 적절한 채널, 대학 학장을 통해 요청한 경우에만 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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