Comparación de la eficacia de los adhesivos tisulares de cianoacrilato y las suturas convencionales
4 de abril de 2023 actualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Comparación de la eficacia de los adhesivos tisulares de cianoacrilato y las suturas convencionales en el cierre de heridas quirúrgicas intraorales: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio compara la eficacia de dos materiales utilizados para el cierre de heridas intraorales después de la extracción del tercer molar mandibular impactado.
Un grupo recibió sutura de seda negra trenzada y el otro grupo recibió adhesivos tisulares de cianoacrilato de N-butilo y 2-octilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El método convencional de cierre de la herida después de la extracción del molar mandibular impactado consiste en suturar la herida con sutura de seda negra trenzada y permitir la cicatrización primaria. La sutura en la región más posterior de la cavidad oral no es fácil, requiere más tiempo y habilidades adicionales también. El paciente debe acudir a una segunda visita para retirar la sutura. Además, las suturas apretadas pueden provocar isquemia y necrosis.
Los adhesivos tisulares adoptan la idea del cierre de heridas sin suturas. Incluso se desprenden de la superficie de las mucosas 7 días después de la aplicación.
Este estudio compara la efectividad de las suturas convencionales y los adhesivos tisulares en el cierre de heridas quirúrgicas intraorales después de la extracción del tercer molar mandibular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malasia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren la extirpación quirúrgica de mesioangular, posición A tercer molar mandibular impactado
- incisiones limpias de aproximadamente 2-3 cm de longitud que se pueden aproximar
- Pacientes sanos (ASAI) o con enfermedad sistémica leve sin limitaciones funcionales
- Pacientes no alérgicos a los fármacos o agentes anestésicos utilizados en el protocolo quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman cualquier medicamento que influya en la cicatrización de heridas.
- Pacientes en tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos
- fumadores
- Pacientes que no cooperan Pacientes alérgicos al cianoacrilato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Aplicación de adhesivo tisular de cianoacrilato sobre la herida quirúrgica
|
Aplicación de adhesivos tisulares de cianoacrilato sobre la herida quirúrgica
|
|
Comparador activo: Grupo B
Sutura de la herida quirúrgica con seda negra trenzada
|
sutura de la herida quirúrgica con seda negra trenzada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
|
Una escala de calificación numérica de 10 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
|
1er día postoperatorio
|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2do día postoperatorio
|
Una escala de calificación numérica de 10 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
|
2do día postoperatorio
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
|
Una escala de calificación numérica de 10 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
|
3er día postoperatorio
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4to día postoperatorio
|
Una escala de calificación numérica de 10 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
|
4to día postoperatorio
|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 5to día postoperatorio
|
Una escala de calificación numérica de 10 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
|
5to día postoperatorio
|
|
cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
|
Una escala de curación temprana de heridas de 5 puntos que evalúa la curación de heridas después de 7 días postoperatorios.
|
7mo dia postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
1 mes
Criterios de acceso compartido de IPD
El protocolo de estudio se facilitará sólo si se solicita por vía propia, decanato de la facultad, con la debida justificación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .