シアノアクリレート組織接着剤と従来の縫合糸の効果の比較
2023年4月4日 更新者：Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College
口腔内手術創の閉鎖におけるシアノアクリレート組織接着剤と従来の縫合糸の有効性の比較 - 無作為臨床試験
この研究では、影響を受けた下顎第 3 大臼歯の除去後に口腔内の創傷閉鎖に使用される 2 つの材料の有効性を比較します。
1 つのグループは編組黒絹縫合糸を受け取り、他のグループは N-ブチル 2-オクチル シアノアクリレート組織接着剤を受け取りました。
調査の概要
詳細な説明
影響を受けた下顎大臼歯の除去後の創傷閉鎖の従来の方法は、編組黒絹縫合糸を使用して創傷を縫合し、一次治癒を可能にすることによるものです。 口腔の最も後方の縫合は容易ではなく、より多くの時間と追加のスキルが必要です。 患者は、抜糸のため 2 回目の来院が必要です。 さらに、タイトな縫合は、虚血および壊死につながる可能性があります。
組織接着剤は、無縫合創傷閉鎖のアイデアを採用しています。 塗布後7日で粘膜表面から剥がれ落ちます。
この研究では、下顎第三大臼歯の除去後の口腔内手術創の閉鎖における従来の縫合糸と組織接着剤の有効性を比較しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah、Melaka、マレーシア、75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近角、位置 A に影響を受けた下顎第三大臼歯の外科的除去が必要な患者
- おおよその長さ約 2 ～ 3 cm のきれいな切開
- 健康（ASAI）または軽度の全身性疾患を有する患者 機能制限なし
- -手術プロトコルで使用される薬物または麻酔薬にアレルギーのない患者
除外基準:
- -創傷治癒に影響を与える薬を服用している患者
- 非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
- 喫煙者
- 非協力的な患者 シアノアクリレートにアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
手術創へのシアノアクリレート組織接着剤の塗布
|
手術創へのシアノアクリレート組織接着剤の塗布
|
|
アクティブコンパレータ：グループB
編組黒絹を使用して手術創を縫合
|
編みこみの黒い絹を使用して手術創を縫合
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：術後1日目
|
術後の痛みを評価する 10 mm の数値評価尺度。
可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
|
術後1日目
|
|
術後の痛み
時間枠：術後2日目
|
術後の痛みを評価する 10 mm の数値評価尺度。
可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
|
術後2日目
|
|
術後の痛み
時間枠：術後3日目
|
術後の痛みを評価する 10 mm の数値評価尺度。
可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
|
術後3日目
|
|
術後の痛み
時間枠：術後4日目
|
術後の痛みを評価する 10 mm の数値評価尺度。
可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
|
術後4日目
|
|
術後の痛み
時間枠：術後5日目
|
術後の痛みを評価する 10 mm の数値評価尺度。
可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
|
術後5日目
|
|
創傷治癒
時間枠：術後7日目
|
術後7日後の創傷治癒を評価する5点早期創傷治癒スケール。
|
術後7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abdul K Azad、Melaka Manipal Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月30日
一次修了 (実際)
2021年4月25日
研究の完了 (実際)
2021年4月25日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
1ヶ月
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコルは、適切な理由を添えて、大学の学部長である適切なチャネルを通じて要求された場合にのみ提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。