Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności klejów tkankowych cyjanoakrylanowych i konwencjonalnych szwów

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Porównanie skuteczności klejów tkankowych cyjanoakrylanowych i szwów konwencjonalnych w zamykaniu ran chirurgicznych wewnątrzustnych — randomizowane badanie kliniczne

W pracy porównano skuteczność dwóch materiałów stosowanych do wewnątrzustnego zamykania ran po usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy. Jedna grupa otrzymała pleciony szew z czarnego jedwabiu, a druga grupa otrzymała kleje tkankowe z 2-oktylo-cyjanoakrylanu N-butylu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalną metodą zamykania rany po usunięciu zatrzymanego trzonowca żuchwy jest zszycie rany plecionym czarnym jedwabnym szwem i umożliwienie pierwotnego wygojenia. Szycie w najbardziej tylnym odcinku jamy ustnej nie jest łatwe, wymaga więcej czasu i dodatkowych umiejętności. Pacjent musi zgłosić się na drugą wizytę w celu zdjęcia szwów. Ponadto ciasne szwy mogą prowadzić do niedokrwienia i martwicy.

Kleje tkankowe przyjmują ideę bezszwowego zamykania ran. Złuszczają się nawet z powierzchni błony śluzowej po 7 dniach od aplikacji.

W pracy porównano skuteczność szwów konwencjonalnych i klejów tkankowych w zamykaniu wewnątrzustnych ran chirurgicznych po usunięciu trzeciego zęba trzonowego żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malezja, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci wymagający chirurgicznego usunięcia mezjalno-kątowego, pozycja A zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
  • czyste nacięcia o długości około 2-3 cm, które można przybliżyć
  • Zdrowi (ASAI) lub pacjenci z łagodną chorobą ogólnoustrojową bez ograniczeń funkcjonalnych
  • Pacjenci nieuczuleni na leki lub środki znieczulające stosowane w protokole chirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki wpływające na gojenie się ran
  • Pacjenci przyjmujący niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • palacze
  • pacjenci niechętni do współpracy pacjenci uczuleni na cyjanoakrylan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Aplikacja kleju tkankowego cyjanoakrylowego na ranę operacyjną
Procedura: zamknięcie rany klejem tkankowym na bazie cyjanoakrylanu n-butylu 2-oktylu
Nakładanie klejów tkankowych cyjanoakrylanowych na ranę operacyjną
Aktywny komparator: Grupa B
Zszycie rany chirurgicznej plecionym czarnym jedwabiem
Procedura: zamknięcie rany jedwabnym szwem plecionym
zszycie rany chirurgicznej za pomocą plecionego czarnego jedwabiu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
10 mm numeryczna skala ocen oceniająca ból pooperacyjny. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
1 dzień po operacji
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
10 mm numeryczna skala ocen oceniająca ból pooperacyjny. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
2 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
10 mm numeryczna skala ocen oceniająca ból pooperacyjny. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
3 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
10 mm numeryczna skala ocen oceniająca ból pooperacyjny. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
4 dzień po operacji
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
10 mm numeryczna skala ocen oceniająca ból pooperacyjny. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
5 dzień po operacji
gojenie się ran
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
5-punktowa skala wczesnego gojenia rany oceniająca gojenie się rany po 7 dniach po operacji.
7 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół z badania zostanie dostarczony tylko na żądanie za pośrednictwem odpowiedniego kanału, dziekana kolegium, z odpowiednim uzasadnieniem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj