Syanoakrylaattikudosliimojen ja tavanomaisten ompeleiden tehokkuuden vertailu
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Syanoakrylaattikudosliimojen ja tavanomaisten ompeleiden tehokkuuden vertaaminen intraoraalisten kirurgisten haavojen sulkemiseen - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden materiaalin tehokkuutta, joita käytetään intraoraaliseen haavan sulkemiseen törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen.
Yksi ryhmä sai punottua mustaa silkkiompeleita ja toinen ryhmä sai N-butyyli-2-oktyylisyanoakrylaattikudosliimoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen menetelmä haavan sulkemiseksi törmäyksen saaneen alaleuan poskihaavan poistamisen jälkeen on ompelemalla haava käyttämällä punottua mustaa silkkiompeleita ja mahdollistamalla ensisijainen paraneminen. Suuontelon takimmaisen alueen ompeleminen ei ole helppoa, se vaatii myös enemmän aikaa ja lisätaitoja. Potilaan tulee tulla toiselle käynnille ompeleen poistoa varten. Lisäksi tiukat ompeleet voivat johtaa iskemiaan ja nekroosiin.
Kudosliimat omaksuvat ajatuksen ompelemattomasta haavan sulkemisesta. Ne irtoavat jopa limakalvon pinnalta 7 päivää levityksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisten ompeleiden ja kudosliimojen tehokkuutta intraoraalisten kirurgisten haavojen sulkemisessa leuan kolmannen poskihaavan poistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malesia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista mesioangulaarisen posliinin poistoa, asento A sairastuneen alaleuan kolmannen poskihampaan
- Puhdista noin 2-3 cm pituiset viillot, jotka voidaan arvioida
- Terveet (ASAI) tai potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus, ei toiminnallisia rajoituksia
- Potilaat, jotka eivät ole allergisia leikkausprotokollassa käytetyille lääkkeille tai anestesia-aineille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät haavan paranemiseen vaikuttavia lääkkeitä
- Potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
- tupakoitsijat
- yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka ovat allergisia syanoakrylaatille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Syanoakrylaattikudosliiman levitys leikkaushaavan päälle
|
Syanoakrylaattikudosliimojen levitys leikkaushaavan päälle
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Leikkaushaavan ompelu punoksella mustalla silkillä
|
leikkaushaavan ompeleminen punotulla mustalla silkillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1. postoperatiivinen päivä
|
10 mm:n numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
1. postoperatiivinen päivä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
10 mm:n numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
10 mm:n numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 4. leikkauksen jälkeinen päivä
|
10 mm:n numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
4. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
10 mm:n numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
5 pisteen varhaisen haavan paranemisen asteikko, joka arvioi haavan paranemista 7 leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
|
7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
1 kuukausi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Opintopöytäkirja toimitetaan vain, jos sitä pyydetään asianmukaisen kanavan kautta, korkeakoulun dekaani, asianmukaisesti perustellulla tavalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .