Jämför effektiviteten hos cyanoakrylatvävnadslim och konventionella suturer
4 april 2023 uppdaterad av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Jämföra effektiviteten av cyanoakrylatvävnadslim och konventionella suturer vid förslutning av intraorala kirurgiska sår – en randomiserad klinisk prövning
Denna studie jämför effektiviteten hos två material som används för intraoral sårtillslutning efter avlägsnande av en påverkad underkäks tredje molar tand.
En grupp fick flätad svart sidensutur och den andra gruppen fick N-butyl-2-oktylcyanoakrylatvävnadslim.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Konventionell metod för sårförslutning efter avlägsnande av påverkad underkäksmolar är genom att suturera såret med hjälp av flätad svart sidensutur och möjliggör primär läkning. Suturering i den mest bakre delen av munhålan är inte lätt, det kräver mer tid och ytterligare färdigheter också. Patienten måste komma för ett andra besök för borttagning av sutur. Dessutom kan täta suturer leda till ischemi och nekros.
Tissue adhesives antar idén om suturfri sårförslutning. De tas till och med bort från slemhinnans yta 7 dagar efter appliceringen.
Denna studie jämför effektiviteten av konventionella suturer och vävnadslim vid tillslutning av intraorala operationssår efter avlägsnande av underkäkens tredje molar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver kirurgiskt avlägsnande av mesioangular, position A påverkad underkäks tredje molar
- Rengör snitt ca 2-3 cm långa vilket kan uppskattas
- Friska (ASAI) eller patienter med mild systemisk sjukdom inga funktionella begränsningar
- Patienter som inte är allergiska mot de läkemedel eller anestesimedel som används i det kirurgiska protokollet
Exklusions kriterier:
- Patienter som tar mediciner som påverkar sårläkning
- Patienter på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- rökare
- osamarbetsvilliga patienter patienter allergiska mot cyanoakrylat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Applicering av cyanoakrylatvävnadslim över operationssåret
|
Applicering av cyanoakrylatvävnadslim över operationssåret
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Suturering av operationssåret med hjälp av flätat svart siden
|
suturering av operationssåret med hjälp av flätat svart siden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
|
En 10 mm numerisk värderingsskala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
1:a postoperativa dagen
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 2:a postoperativa dagen
|
En 10 mm numerisk värderingsskala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
2:a postoperativa dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 3:e postoperativa dagen
|
En 10 mm numerisk värderingsskala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
3:e postoperativa dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 4:e postoperativa dagen
|
En 10 mm numerisk värderingsskala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
4:e postoperativa dagen
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 5:e postoperativa dagen
|
En 10 mm numerisk värderingsskala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
5:e postoperativa dagen
|
|
sårläkning
Tidsram: 7:e postoperativa dagen
|
En 5-poängs tidig sårläkningsskala som bedömer sårläkning efter 7 postoperativa dagar.
|
7:e postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
1 månad
Kriterier för IPD Sharing Access
Studieprotokoll kommer endast att tillhandahållas om det begärs genom en lämplig kanal, dekanus, med vederbörlig motivering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .