Sammenligning af effektiviteten af cyanoacrylatvævsklæbemidler og konventionelle suturer
4. april 2023 opdateret af: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Sammenligning af effektiviteten af cyanoacrylatvævsklæbemidler og konventionelle suturer til lukning af intraorale kirurgiske sår - et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af to materialer, der anvendes til intraoral sårlukning efter fjernelse af ramt mandibular tredje molar tand.
Den ene gruppe modtog flettet sort silkesutur, og den anden gruppe modtog N-butyl-2-octylcyanoacrylat-vævsklæbemidler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Konventionel metode til sårlukning efter fjernelse af angrebet underkæbemolar er ved at suturere såret ved hjælp af flettet sort silkesutur og tillade primær heling. Suturering i den mest bageste region af mundhulen er ikke let, det kræver også mere tid og yderligere færdigheder. Patienten skal komme på et andet besøg for at fjerne suturen. Desuden kan stramme suturer føre til iskæmi og nekrose.
Vævsklæbemidler overtager ideen om suturfri sårlukning. De fjernes endda fra overfladen af slimhinden 7 dage efter påføringen.
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af konventionelle suturer og vævsklæbemidler til lukning af intraorale kirurgiske sår efter fjernelse af mandibular tredje molar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for kirurgisk fjernelse af mesioangular, position A-påvirket mandibular tredje molar
- rene snit ca. 2-3 cm lange, som kan tilnærmes
- Raske (ASAI) eller patienter med mild systemisk sygdom ingen funktionelle begrænsninger
- Patienter, der ikke er allergiske over for de lægemidler eller anæstesimidler, der anvendes i den kirurgiske protokol
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager medicin, der påvirker sårheling
- Patienter på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- rygere
- usamarbejdsvillige patienter, der er allergiske over for cyanoacrylat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Påføring af cyanoacrylatvævsklæber over operationssåret
|
Påføring af cyanoacrylatvævsklæbemidler over operationssåret
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Suturering af operationssåret ved hjælp af flettet sort silke
|
suturering af operationssåret ved hjælp af flettet sort silke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 1. postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
1. postoperative dag
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 2. postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
2. postoperative dag
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 3. postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
3. postoperative dag
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 4. postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
4. postoperative dag
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 5. postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
5. postoperative dag
|
|
sårheling
Tidsramme: 7. postoperative dag
|
En 5-punkts tidlig sårhelingsskala, der vurderer sårheling efter 7 postoperative dage.
|
7. postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
1 måned
IPD-delingsadgangskriterier
Studieprotokol vil kun blive leveret, hvis det anmodes om gennem en passende kanal, dekan for college, med korrekt begrundelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .