Confronto tra l'efficacia degli adesivi per tessuti in cianoacrilato e le suture convenzionali
4 aprile 2023 aggiornato da: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Confronto dell'efficacia degli adesivi per tessuti cianoacrilati e delle suture convenzionali nella chiusura di ferite chirurgiche intraorali: uno studio clinico randomizzato
Questo studio confronta l'efficacia di due materiali utilizzati per la chiusura della ferita intraorale dopo la rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
Un gruppo ha ricevuto suture di seta nera intrecciata e l'altro gruppo ha ricevuto adesivi per tessuti N-butil 2-ottil cianoacrilato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il metodo convenzionale di chiusura della ferita dopo la rimozione del molare mandibolare incluso consiste nel suturare la ferita utilizzando una sutura di seta nera intrecciata e consentire la guarigione primaria. La sutura nella regione più posteriore della cavità orale non è facile, richiede più tempo e anche competenze aggiuntive. Il paziente deve venire per una seconda visita per la rimozione della sutura. Inoltre le suture strette possono portare a ischemia e necrosi.
Gli adesivi tissutali adottano l'idea della chiusura della ferita senza suture. Vengono addirittura staccati dalla superficie della mucosa 7 giorni dopo l'applicazione.
Questo studio confronta l'efficacia delle suture convenzionali e degli adesivi tissutali nella chiusura delle ferite chirurgiche intraorali dopo la rimozione del terzo molare mandibolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che richiedono la rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso mesioangolare, posizione A
- incisioni pulite di circa 2-3 cm di lunghezza che possono essere approssimate
- Pazienti sani (ASAI) o con malattia sistemica lieve senza limitazioni funzionali
- Pazienti non allergici ai farmaci o agli agenti anestetici utilizzati nel protocollo chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano la guarigione delle ferite
- Pazienti in terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei
- fumatori
- pazienti non collaborativi pazienti allergici al cianoacrilato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Applicazione di adesivo tissutale cianoacrilato sulla ferita chirurgica
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Applicazione di adesivi tissutali cianoacrilati sulla ferita chirurgica
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Comparatore attivo: Gruppo B
Sutura della ferita chirurgica con seta nera intrecciata
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suturare la ferita chirurgica utilizzando seta nera intrecciata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1a giornata postoperatoria
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Una scala di valutazione numerica di 10 mm che valuta il dolore postoperatorio.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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1a giornata postoperatoria
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2a giornata postoperatoria
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Una scala di valutazione numerica di 10 mm che valuta il dolore postoperatorio.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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2a giornata postoperatoria
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
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Una scala di valutazione numerica di 10 mm che valuta il dolore postoperatorio.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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3a giornata postoperatoria
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
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Una scala di valutazione numerica di 10 mm che valuta il dolore postoperatorio.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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4a giornata postoperatoria
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
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Una scala di valutazione numerica di 10 mm che valuta il dolore postoperatorio.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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5a giornata postoperatoria
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guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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Una scala di guarigione precoce della ferita a 5 punti che valuta la guarigione della ferita dopo 7 giorni postoperatori.
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7a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
1 mese
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Verrà fornito il protocollo di studio solo se richiesto tramite apposito canale, preside del collegio, con idonea motivazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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