Сравнение эффективности цианоакрилатных тканевых клеев и обычных шовных материалов
4 апреля 2023 г. обновлено: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Сравнение эффективности цианоакрилатных тканевых клеев и обычных швов при закрытии внутриротовых хирургических ран — рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании сравнивается эффективность двух материалов, используемых для закрытия внутриротовой раны после удаления ретенированного третьего моляра нижней челюсти.
Одна группа получила плетеный черный шелковый шовный материал, а другая группа получила N-бутил-2-октилцианоакрилатные клеи для тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Обычный метод закрытия раны после удаления ретенированного моляра нижней челюсти заключается в ушивании раны плетеной черной шелковой нитью и обеспечении первичного заживления. Наложение швов в самом заднем отделе полости рта дело непростое, требует больше времени и дополнительных навыков. Пациент должен прийти на повторное посещение для снятия швов. Кроме того, тугие швы могут привести к ишемии и некрозу.
Тканевые клеи используют идею бесшовного закрытия ран. Они даже отшелушиваются с поверхности слизистой через 7 дней после нанесения.
В этом исследовании сравнивается эффективность обычных швов и тканевых клеев при закрытии внутриротовых хирургических ран после удаления третьего моляра нижней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Малайзия, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в хирургическом удалении мезиоангулярного ретинированного третьего моляра нижней челюсти в позиции А
- чистые разрезы примерно 2-3 см в длину, которые можно приблизить
- Здоровые (ASAI) или пациенты с легким системным заболеванием без функциональных ограничений
- Пациенты без аллергии на лекарства или анестетики, используемые в хирургическом протоколе.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие какие-либо лекарства, влияющие на заживление ран
- Пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
- курильщики
- несговорчивые пациенты пациенты с аллергией на цианоакрилат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Нанесение цианоакрилатного тканевого клея на операционную рану
|
Нанесение цианакрилатных тканевых клеев на операционную рану
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Ушивание операционной раны плетением из черного шелка
|
ушивание операционной раны плетеным черным шелком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
|
10-миллиметровая числовая шкала оценки послеоперационной боли.
Возможная оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
1-й послеоперационный день
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 2-й послеоперационный день
|
10-миллиметровая числовая шкала оценки послеоперационной боли.
Возможная оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
2-й послеоперационный день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3-й послеоперационный день
|
10-миллиметровая числовая шкала оценки послеоперационной боли.
Возможная оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
3-й послеоперационный день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 4-й послеоперационный день
|
10-миллиметровая числовая шкала оценки послеоперационной боли.
Возможная оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
4-й послеоперационный день
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 5-й послеоперационный день
|
10-миллиметровая числовая шкала оценки послеоперационной боли.
Возможная оценка варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
5-й послеоперационный день
|
|
лечение раны
Временное ограничение: 7-й послеоперационный день
|
5-балльная шкала раннего заживления ран, оценивающая заживление ран через 7 дней после операции.
|
7-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
1 месяц
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования будет предоставлен только по запросу через надлежащий канал, через декана колледжа, с надлежащим обоснованием.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .