比较氰基丙烯酸酯组织粘合剂和传统缝合线的有效性
2023年4月4日 更新者：Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College
比较氰基丙烯酸酯组织粘合剂和传统缝合线在口腔内手术伤口闭合中的有效性 - 一项随机临床试验
本研究比较了下颌第三磨牙阻生牙拔除后用于口腔内伤口闭合的两种材料的有效性。
一组接受黑色编织丝线缝合，另一组接受氰基丙烯酸正丁酯 2-辛酯组织粘合剂。
研究概览
详细说明
去除阻生下颌磨牙后传统的伤口闭合方法是使用编织黑丝线缝合伤口并允许一期愈合。 口腔最后部的缝合并不容易，需要更多的时间和额外的技能。 病人必须来第二次就诊以拆除缝线。 此外，紧密缝合可能导致局部缺血和坏死。
组织粘合剂采用无缝合伤口闭合的理念。 它们甚至在施用后7天从粘膜表面脱落。
本研究比较了传统缝线和组织粘合剂在关闭下颌第三磨牙后口腔内手术伤口的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Melaka
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Melaka Tengah、Melaka、马来西亚、75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术切除近中角 A 位阻生下颌第三磨牙的患者
- 干净的切口大约 2-3 厘米长，可以近似
- 健康 (ASAI) 或轻度全身性疾病患者无功能限制
- 对手术方案中使用的药物或麻醉剂不过敏的患者
排除标准：
- 服用任何影响伤口愈合的药物的患者
- 使用非甾体类抗炎药的患者
- 吸烟者
- 不合作的患者 对氰基丙烯酸酯过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
氰基丙烯酸酯组织粘合剂在手术伤口上的应用
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氰基丙烯酸酯组织粘合剂在手术伤口上的应用
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有源比较器：B组
使用编织黑丝缝合手术伤口
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使用编织黑丝缝合手术伤口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后第一天
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评估术后疼痛的 10 毫米数字评定量表。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（可能的最痛）。
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术后第一天
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术后疼痛
大体时间：术后第2天
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评估术后疼痛的 10 毫米数字评定量表。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（可能的最痛）。
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术后第2天
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术后疼痛
大体时间：术后第3天
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评估术后疼痛的 10 毫米数字评定量表。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（可能的最痛）。
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术后第3天
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术后疼痛
大体时间：术后第4天
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评估术后疼痛的 10 毫米数字评定量表。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（可能的最痛）。
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术后第4天
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术后疼痛
大体时间：术后第5天
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评估术后疼痛的 10 毫米数字评定量表。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（可能的最痛）。
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术后第5天
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伤口愈合
大体时间：术后第7天
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术后 7 天后评估伤口愈合的 5 点早期伤口愈合量表。
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术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdul K Azad、Melaka Manipal Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月30日
初级完成 (实际的)
2021年4月25日
研究完成 (实际的)
2021年4月25日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
1个月
IPD 共享访问标准
仅当通过适当的渠道，学院院长提出要求并提供适当的理由时，才会提供学习协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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