Sammenligning av effektiviteten til cyanoakrylat-vevslim og konvensjonelle suturer
4. april 2023 oppdatert av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Sammenligning av effektiviteten til cyanoakrylat-vevslim og konvensjonelle suturer ved lukking av intraorale kirurgiske sår – en randomisert klinisk studie
Denne studien sammenligner effektiviteten til to materialer som brukes for intraoral sårlukking etter fjerning av påvirket underkjevens tredje molar tann.
Den ene gruppen mottok flettet svart silkesutur og den andre gruppen mottok N-butyl-2-oktylcyanoakrylat-vevslim.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Konvensjonell metode for sårlukking etter fjerning av påvirket underkjevemolar er ved å suturere såret ved å bruke flettet svart silkesutur og tillate primærheling. Suturering i den bakerste delen av munnhulen er ikke lett, det krever mer tid og ekstra ferdigheter også. Pasienten må komme for et nytt besøk for fjerning av sutur. Dessuten kan tette suturer føre til iskemi og nekrose.
Vevslim tar i bruk ideen om suturfri sårlukking. De er til og med sloughed av fra overflaten av slimhinnen 7 dager etter påføring.
Denne studien sammenligner effektiviteten til konvensjonelle suturer og vevslim ved lukking av intraorale kirurgiske sår etter fjerning av underkjevens tredje molar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger kirurgisk fjerning av mesioangular, posisjon A påvirket underkjeven tredje molar
- Rengjør snitt ca. 2-3 cm lange som kan tilnærmes
- Friske (ASAI) eller pasienter med mild systemisk sykdom ingen funksjonelle begrensninger
- Pasienter som ikke er allergiske mot legemidlene eller bedøvelsesmidlene som brukes i den kirurgiske protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tar medisiner som påvirker sårheling
- Pasienter på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- røykere
- usamarbeidsvillige pasienter som er allergiske mot cyanoakrylat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Påføring av cyanoakrylat vevslim over operasjonssåret
|
Påføring av cyanoakrylatvevslim over operasjonssåret
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Suturering av operasjonssåret ved hjelp av flettet svart silke
|
suturering av operasjonssåret ved hjelp av flettet svart silke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala som vurderer postoperativ smerte.
Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
1. postoperative dag
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 2. postoperativ dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala som vurderer postoperativ smerte.
Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
2. postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3. postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala som vurderer postoperativ smerte.
Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
3. postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fjerde postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala som vurderer postoperativ smerte.
Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
Fjerde postoperative dag
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 5. postoperative dag
|
En 10 mm numerisk vurderingsskala som vurderer postoperativ smerte.
Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
5. postoperative dag
|
|
sårheling
Tidsramme: 7. postoperativ dag
|
En 5-punkts tidlig sårhelingsskala som vurderer sårheling etter 7 postoperative dager.
|
7. postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
1 måned
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieprotokoll vil bare bli gitt hvis det blir bedt om gjennom en riktig kanal, dekan ved høyskole, med riktig begrunnelse.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sårhelbredelse
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
University of California, DavisAvsluttetNyresvikt | Overvektige | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Negativt trykksårterapi | Incisional negativt trykksårterapi | Komplikasjoner Sår | Sårtilheling forsinket | Incisional | Pannikulektomi | Incisional Vac | Wound Vac | SårhelingskomplikasjonForente stater