Comparaison de l'efficacité des adhésifs tissulaires cyanoacrylates et des sutures conventionnelles
4 avril 2023 mis à jour par: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Comparaison de l'efficacité des adhésifs tissulaires cyanoacrylates et des sutures conventionnelles dans la fermeture des plaies chirurgicales intra-buccales - Un essai clinique randomisé
Cette étude compare l'efficacité de deux matériaux utilisés pour la fermeture des plaies intrabuccales après le retrait de la troisième molaire mandibulaire incluse.
Un groupe a reçu une suture de soie noire tressée et l'autre groupe a reçu des adhésifs tissulaires de N-butyl 2-octyl cyanoacrylate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La méthode conventionnelle de fermeture de la plaie après le retrait de la molaire mandibulaire impactée consiste à suturer la plaie à l'aide d'une suture de soie noire tressée et à permettre une cicatrisation primaire. La suture dans la région la plus postérieure de la cavité buccale n'est pas facile, elle nécessite également plus de temps et des compétences supplémentaires. Le patient doit venir pour une deuxième visite pour le retrait de la suture. De plus, des sutures serrées peuvent entraîner une ischémie et une nécrose.
Les adhésifs tissulaires adoptent l'idée d'une fermeture de plaie sans suture. Ils sont même décollés de la surface de la muqueuse 7 jours après l'application.
Cette étude compare l'efficacité des sutures conventionnelles et des adhésifs tissulaires dans la fermeture des plaies chirurgicales intrabuccales après l'ablation de la troisième molaire mandibulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, Malaisie, 75150
- Melaka Manipal Medical College
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire inférieure mésio-angulaire, position A incluse
- nettoyer des incisions d'environ 2 à 3 cm de longueur qui peuvent être approximées
- Patients sains (ASAI) ou atteints d'une maladie systémique légère sans limitations fonctionnelles
- Patients non allergiques aux médicaments ou agents anesthésiques utilisés dans le protocole chirurgical
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des médicaments qui influencent la cicatrisation des plaies
- Patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens
- les fumeurs
- patients non coopératifs patients allergiques au cyanoacrylate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Application d'adhésif tissulaire cyanoacrylate sur la plaie chirurgicale
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Application d'adhésifs tissulaires cyanoacrylates sur la plaie chirurgicale
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Comparateur actif: Groupe B
Suturer la plaie chirurgicale à l'aide de soie noire tressée
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suturer la plaie chirurgicale à l'aide de soie noire tressée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 1er jour postopératoire
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Une échelle d'évaluation numérique de 10 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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1er jour postopératoire
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douleur postopératoire
Délai: 2ème jour postopératoire
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Une échelle d'évaluation numérique de 10 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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2ème jour postopératoire
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Douleur postopératoire
Délai: 3ème jour postopératoire
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Une échelle d'évaluation numérique de 10 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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3ème jour postopératoire
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Douleur postopératoire
Délai: 4ème jour postopératoire
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Une échelle d'évaluation numérique de 10 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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4ème jour postopératoire
|
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douleur postopératoire
Délai: 5ème jour postopératoire
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Une échelle d'évaluation numérique de 10 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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5ème jour postopératoire
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cicatrisation
Délai: 7ème jour postopératoire
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Une échelle de cicatrisation précoce en 5 points évaluant la cicatrisation après 7 jours postopératoires.
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7ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
1 mois
Critères d'accès au partage IPD
Le protocole d'étude ne sera fourni que s'il est demandé par un canal approprié, doyen du collège, avec une justification appropriée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .