Comparando a eficácia de adesivos de tecido de cianoacrilato e suturas convencionais
4 de abril de 2023 atualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Comparando a eficácia de adesivos de tecido de cianoacrilato e suturas convencionais no fechamento de feridas cirúrgicas intraorais - um ensaio clínico randomizado
Este estudo compara a eficácia de dois materiais usados para fechamento de ferida intraoral após a remoção do terceiro molar inferior impactado.
Um grupo recebeu sutura trançada de seda preta e o outro grupo recebeu adesivos de tecido N-butil 2-octil cianoacrilato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O método convencional de fechamento da ferida após a remoção do molar mandibular impactado é suturando a ferida usando fio de seda preta trançada e permitindo a cicatrização primária. Suturar na região mais posterior da cavidade oral não é fácil, requer mais tempo e habilidades adicionais também. O paciente tem que vir para uma segunda visita para remoção da sutura. Além disso, suturas apertadas podem levar a isquemia e necrose.
Os adesivos teciduais adotam a ideia de fechamento de feridas sem sutura. Eles são até mesmo descamados da superfície da mucosa 7 dias após a aplicação.
Este estudo compara a eficácia de suturas convencionais e adesivos teciduais no fechamento de feridas cirúrgicas intraorais após a remoção do terceiro molar inferior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malásia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de remoção cirúrgica de terceiro molar inferior impactado mesioangular, posição A
- incisões limpas de aproximadamente 2-3 cm de comprimento que podem ser aproximadas
- Saudáveis (ASAI) ou pacientes com doença sistêmica leve sem limitações funcionais
- Pacientes não alérgicos às drogas ou agentes anestésicos utilizados no protocolo cirúrgico
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam qualquer medicamento que influencie a cicatrização de feridas
- Pacientes em uso de anti-inflamatórios não esteróides
- fumantes
- pacientes não cooperativos pacientes alérgicos ao cianoacrilato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Aplicação de adesivo tecidual de cianoacrilato sobre a ferida cirúrgica
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Aplicação de adesivos teciduais de cianoacrilato sobre a ferida cirúrgica
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Comparador Ativo: Grupo B
Suturando a ferida cirúrgica usando seda preta trançada
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suturando a ferida cirúrgica usando seda preta trançada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 1º dia pós-operatório
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Uma escala de classificação numérica de 10 mm avaliando a dor pós-operatória.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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1º dia pós-operatório
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dor pós-operatória
Prazo: 2º dia pós-operatório
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Uma escala de classificação numérica de 10 mm avaliando a dor pós-operatória.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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2º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 3º dia pós-operatório
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Uma escala de classificação numérica de 10 mm avaliando a dor pós-operatória.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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3º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 4º dia pós-operatório
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Uma escala de classificação numérica de 10 mm avaliando a dor pós-operatória.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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4º dia pós-operatório
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dor pós-operatória
Prazo: 5º dia pós-operatório
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Uma escala de classificação numérica de 10 mm avaliando a dor pós-operatória.
A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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5º dia pós-operatório
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cicatrização de feridas
Prazo: 7º dia pós-operatório
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Uma escala de cicatrização precoce de 5 pontos que avalia a cicatrização de feridas após 7 dias de pós-operatório.
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7º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (08)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 mês
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O protocolo de estudo será fornecido somente se solicitado através de um canal próprio, reitor da faculdade, com a devida justificativa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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