종양학에서 청소년과 청년의 체취에 대한 화학요법의 영향 평가 (ODORAJA)
2025년 5월 14일 업데이트: Institut Curie
ODORAJA:종양학에서 청소년 및 청년의 체취에 대한 화학 요법의 영향 평가
청소년기의 불쾌한 체취의 출현 젊은 성인(aya)은 화학 요법을 받는 동안 평가될
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75
- Institut Curie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
15세에서 25세 사이의 고형암 환자
설명
포함 기준:
- 15세에서 25세 사이의 환자;
- Curie Institute에서 치료를 받고 AJA 종양학과에 입원한 신규 환자;
- 정맥 투여된 화학요법을 받고 있는 환자;
- 고형 종양.
제외 기준:
- 경구 화학요법을 받고 있는 환자;
- 자유를 박탈당하거나 후견(후견을 포함한다)을 받는 자
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 시험에 대한 의학적 모니터링을 받을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
불쾌한 체취의 외관 평가
AYA 종양 환자의 불쾌한 체취 발병률
|
치료 중 발생한 불쾌한 체취로 불편함을 보고한 환자의 비율.
이 백분율은 AJA 종양학과에서 화학 요법의 네 번째 과정 동안 환자 설문지의 Q1 항목에 대한 응답에서 계산됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AYA 종양 환자의 불쾌한 체취 발병률
기간: 8 개월
|
치료 중 발생한 불쾌한 체취로 불편함을 보고한 환자의 비율.
이 백분율은 AJA 종양학과에서 화학 요법의 네 번째 과정 동안 환자 설문지의 Q1 항목에 대한 응답에서 계산됩니다.
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냄새의 자격과 느낀 불편함
기간: 8 개월
|
발한, 소변, 호흡 등과 같은 다른 제안이 있는 냄새의 출현에 대해 환자를 대상으로 하는 조사에 대한 답변(Q2), 탈지성, 감염성, 메스꺼움 등과 같은 다른 제안이 있는 한정어…(Q3) 및 관찰된 불편함 자신 또는 주변 사람들을 위해(Q8)
|
8 개월
|
|
불편함의 정량화와 삶의 질에 미치는 영향
기간: 8 개월
|
환자가 척도(0=냄새 없음 및 10=강한 냄새)로 냄새의 강도를 평가하기 위한 조사에 대한 답변(Q4), 척도(0=영향 없음 및 10=강한 영향)로 일일 영향( Q7) 향수, 크림, 에센셜 오일과 같은 다양한 제안으로 냄새를 줄일 수 있는 솔루션(Q9)
|
8 개월
|
|
이러한 새로운 체취가 나타나는 가능한 원인을 식별합니다.
기간: 8 개월
|
환자가 치료, 병원 음식 또는 병원 청소 제품과 같은 다양한 제안으로 냄새와 약물 치료 사이의 연관성을 평가하기 위한 조사에 대한 답변(Q5 및 Q6)
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC 2021-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
화학 요법 효과에 대한 임상 시험
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국