Evaluación del Impacto de la Quimioterapia en el Olor Corporal en Adolescentes y Adultos Jóvenes en Oncología (ODORAJA)
14 de mayo de 2025 actualizado por: Institut Curie
ODORAJA:Evaluación del Impacto de la Quimioterapia en el Olor Corporal en Adolescentes y Adultos Jóvenes en Oncología
Se evaluará la aparición de olores corporales desagradables en adolescentes Adulto joven (aya) sometidos a quimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75
- Institut Curie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes de 15 a 25 años con tumores sólidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre los 15 y los 25 años;
- Nuevos pacientes atendidos en el Instituto Curie e ingresados en el departamento de oncología de la AJA;
- Paciente sometido a quimioterapia administrada por vía intravenosa;
- Tumores sólidos.
Criterio de exclusión:
- Paciente en quimioterapia oral;
- Las personas privadas de libertad o bajo tutela (incluida la tutela);
- Imposibilidad de someterse al seguimiento médico del ensayo por razones geográficas, sociales o psicológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación sobre la aparición de olores corporales desagradables
Incidencia del desarrollo de olores corporales desagradables en pacientes oncológicos de AYA
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Porcentaje de pacientes que reportaron molestias con olor corporal desagradable que ocurrió durante su tratamiento.
Este porcentaje se calculará a partir de la respuesta al ítem Q1 del cuestionario del paciente durante el cuarto ciclo de quimioterapia en el servicio de oncología de la AJA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del desarrollo de olores corporales desagradables en pacientes oncológicos de AYA
Periodo de tiempo: 8 meses
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Porcentaje de pacientes que reportaron molestias con olor corporal desagradable que ocurrió durante su tratamiento.
Este porcentaje se calculará a partir de la respuesta al ítem Q1 del cuestionario del paciente durante el cuarto ciclo de quimioterapia en el servicio de oncología de la AJA
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación del olor y del malestar sentido
Periodo de tiempo: 8 meses
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Responde a la investigación dirigida a los pacientes por la aparición del olor con diferentes propuestas como sudoración, orina, aliento etc. (Q2), su calificativo con diferentes propuestas como desagradable, infeccioso, nauseabundo, etc…(Q3) y el malestar observado para ellos mismos o para quienes los rodean (Q8)
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8 meses
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Cuantificación del malestar y el impacto en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
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Respuestas a la investigación destinada a que los pacientes evalúen la intensidad del olor con una escala (0= sin olor y 10= fuerte olor) (Q4), su impacto diario con una escala (0= sin impacto y 10= alto impacto) ( Q7) y soluciones que pueden reducir el olor con diferentes propuestas como perfume, crema, aceite esencial (Q9)
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8 meses
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Identificar las posibles causas de la aparición de estos nuevos olores corporales
Periodo de tiempo: 8 meses
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Respuestas a la investigación para pacientes para evaluar la relación entre olor y tratamiento farmacológico con diferentes propuestas como tratamiento, alimentación hospitalaria o producto de limpieza hospitalario (P5 y P6)
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC 2021-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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