Kemoterapian vaikutuksen arviointi nuorten ja nuorten aikuisten kehon hajuihin onkologiassa (ODORAJA)
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie
ODORAJA: Kemoterapian vaikutuksen arviointi nuorten ja nuorten aikuisten kehon hajuihin onkologiassa
Epämiellyttävien vartalon hajujen ilmaantuminen teini-ikäisellä Nuorella aikuisella (aya) testataan kemoterapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75
- Institut Curie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
15–25-vuotiaat potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–25-vuotiaat potilaat;
- Uudet potilaat, joita hoidettiin Curie-instituutissa ja joutuivat sairaalaan AJA:n onkologian osastolle;
- Potilas, jolle annetaan kemoterapiaa suonensisäisesti;
- Kiinteät kasvaimet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa suun kautta annettavaa kemoterapiaa;
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen (mukaan lukien edunvalvonta) alainen;
- Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä ei voida suorittaa lääketieteellistä seurantaa oikeudenkäynnissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arvio epämiellyttävien kehon hajujen esiintymisestä
Epämiellyttävien hajujen kehittyminen AYA-onkologiapotilailla
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat epämukavuudesta epämiellyttävän kehon hajun vuoksi, joka ilmeni hoidon aikana.
Tämä prosenttiosuus lasketaan potilaskyselyn kohtaan Q1 saadusta vastauksesta neljännen kemoterapiajakson aikana AJA-onkologian osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämiellyttävien hajujen kehittyminen AYA-onkologiapotilailla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat epämukavuudesta epämiellyttävän kehon hajun vuoksi, joka ilmeni hoidon aikana.
Tämä prosenttiosuus lasketaan vastauksesta potilaskyselyn kohtaan Q1 neljännen kemoterapiajakson aikana AJA-onkologian osastolla.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pätevyys haju ja epämukavuus tuntui
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vastaukset tutkimukseen, joka oli tarkoitettu potilaille hajun esiintymiseen erilaisilla ehdotuksilla, kuten hikoilu, virtsa, hengitys jne. (Q2), sen tarkentaja erilaisilla ehdotuksilla, kuten epämiellyttävä, tarttuva, pahoinvoiva jne... (Q3) ja havaittu epämukavuus itselleen tai läheisilleen (Q8)
|
8 kuukautta
|
|
Epämukavuuden ja elämänlaatuun kohdistuvien vaikutusten kvantifiointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tutkimuksen vastaukset on tarkoitettu potilaille arvioimaan hajun voimakkuutta asteikolla (0 = ei hajua ja 10 = voimakas haju) (Q4), sen päivittäistä vaikutusta asteikolla (0 = ei vaikutusta ja 10 = voimakas vaikutus) ( Q7) ja ratkaisuja, jotka voivat vähentää hajua erilaisilla ehdotuksilla, kuten hajuvesi, kerma, eteerinen öljy (Q9)
|
8 kuukautta
|
|
Tunnista mahdolliset syyt näiden uusien kehon hajujen esiintymiseen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Potilaiden vastaukset tutkimukseen hajun ja lääkehoidon välisen yhteyden arvioimiseksi erilaisilla ehdotuksilla, kuten hoito, sairaalan ruoka tai sairaalan puhdistusaine (Q5 ja Q6)
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2021-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .