Utvärdering av effekten av kemoterapi på kroppslukt hos ungdomar och unga vuxna inom onkologi (ODORAJA)
14 maj 2025 uppdaterad av: Institut Curie
ODORAJA:Utvärdering av effekten av kemoterapi på kroppslukt hos ungdomar och unga vuxna inom onkologi
Uppkomsten av obehagliga kroppslukter hos ungdomar Unga vuxna (aya) kommer att utvärderas under kemoterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75
- Institut Curie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter mellan 15 och 25 år med solida tumörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 15 och 25 år;
- Nya patienter behandlade vid Curie Institute och inlagda på AJA:s onkologiska avdelning;
- Patient som genomgår kemoterapi administrerad intravenöst;
- Fasta tumörer.
Exklusions kriterier:
- Patient som genomgår oral kemoterapi;
- Personer som är frihetsberövade eller under förmynderskap (inklusive förmynderskap);
- Oförmåga att genomgå medicinsk övervakning av prövningen av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvärdering av uppkomsten av obehagliga kroppslukter
Förekomst av utveckling av obehagliga kroppslukter hos AYA onkologiska patienter
|
Andel patienter som rapporterade obehag med obehaglig kroppslukt som uppstod under behandlingen.
Denna procentsats kommer att beräknas från svaret på punkt Q1 i patientenkäten under den fjärde kemoterapikuren på AJA:s onkologiska avdelning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av utveckling av obehagliga kroppslukter hos AYA onkologiska patienter
Tidsram: 8 månader
|
Andel patienter som rapporterade obehag med obehaglig kroppslukt som uppstod under behandlingen.
Denna procentsats kommer att beräknas från svaret på punkt Q1 i patientenkäten under den fjärde kuren av kemoterapi på AJA onkologiska avdelningen
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalificering av lukten och obehaget som känns
Tidsram: 8 månader
|
Svar på utredningen avsedd för patienter för uppkomsten av lukten med olika förslag som svettningar, urin, andedräkt etc. (Q2), dess kvalificering med olika förslag som obehaglig, smittsam, illamående, etc...(Q3) och obehag som observerats för sig själva eller för omgivningen (Q8)
|
8 månader
|
|
Kvantifiering av besvären och påverkan på livskvalitet
Tidsram: 8 månader
|
Svar på undersökningen avsedd för patienter att bedöma luktens intensitet med en skala (0=ingen lukt och 10 = stark lukt) (Q4), dess dagliga påverkan med en skala (0=ingen påverkan och 10= hög påverkan) ( Q7) och lösningar som kan minska lukten med olika förslag som parfym, kräm, eterisk olja (Q9)
|
8 månader
|
|
Identifiera möjliga orsaker till uppkomsten av dessa nya kroppslukter
Tidsram: 8 månader
|
Svar på utredningen för patienter för att bedöma sambandet mellan lukt och läkemedelsbehandling med olika förslag som behandling, sjukhusmat eller sjukhusstädprodukt (Q5 och Q6)
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IC 2021-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .