Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van chemotherapie op lichaamsgeur bij adolescenten en jongvolwassenen in de oncologie (ODORAJA)

19 januari 2023 bijgewerkt door: Institut Curie

ODORAJA: Evaluatie van de impact van chemotherapie op lichaamsgeur bij adolescenten en jongvolwassenen in de oncologie

Het verschijnen van onaangename lichaamsgeuren bij adolescente jongvolwassenen (aya's) zal worden beoordeeld tijdens chemotherapie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten tussen 15 en 25 jaar met solide tumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 15 en 25 jaar;
  • Nieuwe patiënten behandeld in het Curie Instituut en gehospitaliseerd op de afdeling oncologie AJA;
  • Patiënt die chemotherapie ondergaat die intraveneus wordt toegediend;
  • Vaste tumoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die orale chemotherapie ondergaat;
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder curatele (waaronder curatele) staan;
  • Onvermogen om medische controle van het proces te ondergaan om geografische, sociale of psychologische redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Evaluatie van het verschijnen van onaangename lichaamsgeuren
Incidentie van het ontstaan ​​van onaangename lichaamsgeuren bij AYA-oncologiepatiënten
Ander: Evaluatie van het verschijnen van onaangename lichaamsgeuren
Percentage patiënten dat tijdens hun behandeling ongemak met een onaangename lichaamsgeur meldde. Dit percentage wordt berekend uit de respons op item Q1 van de patiëntenenquête tijdens de vierde chemokuur op de afdeling oncologie AJA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van het ontstaan ​​van onaangename lichaamsgeuren bij AYA-oncologiepatiënten
Tijdsspanne: 8 maanden
Percentage patiënten dat tijdens hun behandeling ongemak met een onaangename lichaamsgeur meldde. Dit percentage wordt berekend uit de respons op item Q1 van de patiëntenenquête tijdens de vierde chemokuur op de afdeling oncologie AJA
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalificatie van de geur en het gevoelde ongemak
Tijdsspanne: 8 maanden
Antwoorden op het onderzoek bedoeld voor patiënten voor het verschijnen van de geur met verschillende voorstellen zoals zweten, urine, adem enz. (Q2), de kwalificatie ervan met verschillende voorstellen zoals onaangenaam, besmettelijk, misselijkmakend, enz... (Q3) en het waargenomen ongemak voor zichzelf of voor degenen om hen heen (Q8)
8 maanden
Kwantificering van het ongemak en de impact op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 maanden
Antwoorden op het onderzoek bedoeld voor patiënten om de intensiteit van de geur te beoordelen met een schaal (0= geen geur en 10 = sterke geur) (Q4), de dagelijkse impact met een schaal (0=geen impact en 10= sterke impact) ( Q7) en oplossingen die geur kunnen verminderen met verschillende voorstellen zoals parfum, crème, etherische olie (Q9)
8 maanden
Identificeer mogelijke oorzaken van het verschijnen van deze nieuwe lichaamsgeuren
Tijdsspanne: 8 maanden
Antwoorden op het onderzoek voor patiënten om het verband tussen geur en behandeling met geneesmiddelen te beoordelen met verschillende voorstellen zoals behandeling, ziekenhuisvoeding of ziekenhuisreinigingsproducten (Q5 en Q6)
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Curie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 oktober 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

21 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IC 2021-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chemotherapie-effect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren