Evaluatie van de impact van chemotherapie op lichaamsgeur bij adolescenten en jongvolwassenen in de oncologie (ODORAJA)
14 mei 2025 bijgewerkt door: Institut Curie
ODORAJA: Evaluatie van de impact van chemotherapie op lichaamsgeur bij adolescenten en jongvolwassenen in de oncologie
Het verschijnen van onaangename lichaamsgeuren bij adolescente jongvolwassenen (aya's) zal worden beoordeeld tijdens chemotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75
- Institut Curie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten tussen 15 en 25 jaar met solide tumoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 15 en 25 jaar;
- Nieuwe patiënten behandeld in het Curie Instituut en gehospitaliseerd op de afdeling oncologie AJA;
- Patiënt die chemotherapie ondergaat die intraveneus wordt toegediend;
- Vaste tumoren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die orale chemotherapie ondergaat;
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder curatele (waaronder curatele) staan;
- Onvermogen om medische controle van het proces te ondergaan om geografische, sociale of psychologische redenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Evaluatie van het verschijnen van onaangename lichaamsgeuren
Incidentie van het ontstaan van onaangename lichaamsgeuren bij AYA-oncologiepatiënten
|
Percentage patiënten dat tijdens hun behandeling ongemak met een onaangename lichaamsgeur meldde.
Dit percentage wordt berekend uit de respons op item Q1 van de patiëntenenquête tijdens de vierde chemokuur op de afdeling oncologie AJA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van het ontstaan van onaangename lichaamsgeuren bij AYA-oncologiepatiënten
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Percentage patiënten dat tijdens hun behandeling ongemak met een onaangename lichaamsgeur meldde.
Dit percentage wordt berekend uit de respons op item Q1 van de patiëntenenquête tijdens de vierde chemokuur op de afdeling oncologie AJA
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalificatie van de geur en het gevoelde ongemak
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Antwoorden op het onderzoek bedoeld voor patiënten voor het verschijnen van de geur met verschillende voorstellen zoals zweten, urine, adem enz. (Q2), de kwalificatie ervan met verschillende voorstellen zoals onaangenaam, besmettelijk, misselijkmakend, enz... (Q3) en het waargenomen ongemak voor zichzelf of voor degenen om hen heen (Q8)
|
8 maanden
|
|
Kwantificering van het ongemak en de impact op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Antwoorden op het onderzoek bedoeld voor patiënten om de intensiteit van de geur te beoordelen met een schaal (0= geen geur en 10 = sterke geur) (Q4), de dagelijkse impact met een schaal (0=geen impact en 10= sterke impact) ( Q7) en oplossingen die geur kunnen verminderen met verschillende voorstellen zoals parfum, crème, etherische olie (Q9)
|
8 maanden
|
|
Identificeer mogelijke oorzaken van het verschijnen van deze nieuwe lichaamsgeuren
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Antwoorden op het onderzoek voor patiënten om het verband tussen geur en behandeling met geneesmiddelen te beoordelen met verschillende voorstellen zoals behandeling, ziekenhuisvoeding of ziekenhuisreinigingsproducten (Q5 en Q6)
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IC 2021-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .