Оценка влияния химиотерапии на запах тела у подростков и молодых людей в онкологии (ODORAJA)
19 января 2023 г. обновлено: Institut Curie
ODORAJA: Оценка влияния химиотерапии на запах тела у подростков и молодых людей в онкологии
Появление неприятного запаха тела у подростка. Молодой взрослый (ая) будет оцениваться при прохождении химиотерапии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aurélie Thuleau
- Номер телефона: +33 1 44324228
- Электронная почта: drci.promotion@curie.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lobna Saidi
- Номер телефона: +33 1 72389334
- Электронная почта: lobna.saidi@curie.Fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75
- Рекрутинг
- Institut Curie
-
Контакт:
- Aurélie Thuleau
- Номер телефона: +33 1 44324228
- Электронная почта: drci.promotion@curie.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте от 15 до 25 лет с солидными опухолями
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 15 до 25 лет;
- Новые пациенты, пролеченные в Институте Кюри и госпитализированные в онкологическое отделение AJA;
- Пациенту, проходящему курс химиотерапии внутривенно;
- Солидные опухоли.
Критерий исключения:
- Пациент, проходящий пероральную химиотерапию;
- Лица, лишенные свободы или находящиеся под опекой (в том числе под опекой);
- Невозможность пройти медицинский мониторинг судебного разбирательства по географическим, социальным или психологическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка появления неприятного запаха тела
Частота развития неприятного запаха тела у онкологических больных AYA
|
Процент пациентов, сообщивших о дискомфорте из-за неприятного запаха тела во время лечения.
Этот процент будет рассчитываться по ответу на вопрос Q1 анкеты пациента во время четвертого курса химиотерапии в онкологическом отделении AJA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота развития неприятного запаха тела у онкологических больных AYA
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Процент пациентов, сообщивших о дискомфорте из-за неприятного запаха тела во время лечения.
Этот процент будет рассчитываться из ответа на пункт Q1 анкеты пациента во время четвертого курса химиотерапии в онкологическом отделении AJA.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квалификация запаха и ощущаемого дискомфорта
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Ответы на исследование, предназначенное для пациентов, на появление запаха с различными предложениями, такими как пот, моча, дыхание и т. д. (Q2), его квалификатор с различными предложениями, такими как неприятный, заразный, тошнотворный и т. д.… (Q3) и дискомфорт, наблюдаемый для себя или окружающих (Q8)
|
8 месяцев
|
|
Количественная оценка дискомфорта и влияние на качество жизни
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Ответы на исследование, предназначенные для пациентов, чтобы оценить интенсивность запаха по шкале (0 = отсутствие запаха и 10 = сильный запах) (Q4), его ежедневное воздействие по шкале (0 = отсутствие воздействия и 10 = сильное воздействие) ( Q7) и решения, которые могут уменьшить запах с помощью различных предложений, таких как духи, крем, эфирное масло (Q9)
|
8 месяцев
|
|
Определите возможные причины появления этих новых запахов тела
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Ответы на исследование для пациентов, чтобы оценить связь между запахом и лекарственной терапией с различными предложениями, такими как лечение, больничная еда или больничные чистящие средства (Q5 и Q6)
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 октября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IC 2021-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .