Evaluering av effekten av kjemoterapi på kroppslukt hos ungdom og unge voksne i onkologi (ODORAJA)
14. mai 2025 oppdatert av: Institut Curie
ODORAJA: Evaluering av effekten av kjemoterapi på kroppslukt hos ungdom og unge voksne i onkologi
Forekomsten av ubehagelige kroppslukter hos ungdom Ung voksen (aya) vil bli evaluert under kjemoterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75
- Institut CURIE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i alderen 15 til 25 år med solide svulster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 15 og 25 år;
- Nye pasienter behandlet ved Curie Institute og innlagt på sykehus på AJA onkologisk avdeling;
- Pasient som gjennomgår kjemoterapi administrert intravenøst;
- Solide svulster.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgår oral kjemoterapi;
- Personer som er berøvet friheten eller er under vergemål (inkludert vergemål);
- Manglende evne til å gjennomgå medisinsk overvåking av forsøket av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Evaluering av utseende av ubehagelige kroppslukter
Forekomst av utvikling av ubehagelige kroppslukter hos AYA onkologiske pasienter
|
Andel av pasienter som rapporterte ubehag med ubehagelig kroppslukt som oppsto under behandlingen.
Denne prosentandelen vil bli beregnet fra svaret på punkt Q1 i pasientspørreskjemaet under den fjerde kuren med kjemoterapi på AJA onkologisk avdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av utvikling av ubehagelige kroppslukter hos AYA onkologiske pasienter
Tidsramme: 8 måneder
|
Andel av pasienter som rapporterte ubehag med ubehagelig kroppslukt som oppsto under behandlingen.
Denne prosentandelen vil bli beregnet fra svaret på punkt Q1 i pasientspørreskjemaet under den fjerde kuren med kjemoterapi på AJA onkologisk avdeling
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalifisering av lukten og ubehaget som føles
Tidsramme: 8 måneder
|
Svar på undersøkelsen beregnet på pasienter for utseendet av lukten med forskjellige forslag som svetting, urin, pust osv. (Q2), dens kvalifisering med forskjellige forslag som ubehagelig, smittsom, kvalmende, etc...(Q3) og ubehaget observert for seg selv eller for de rundt dem (Q8)
|
8 måneder
|
|
Kvantifisering av ubehaget og innvirkning på livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Svar på undersøkelsen ment for pasienter for å vurdere intensiteten av lukten med en skala (0= ingen lukt og 10 = sterk lukt) (Q4), dens daglige virkning med en skala (0=ingen påvirkning og 10= høy påvirkning) ( Q7) og løsninger som kan redusere lukt med forskjellige forslag som parfyme, krem, eterisk olje (Q9)
|
8 måneder
|
|
Identifiser mulige årsaker til utseendet til disse nye kroppsluktene
Tidsramme: 8 måneder
|
Svar på undersøkelsen for pasienter for å vurdere sammenhengen mellom lukt og medikamentell behandling med ulike forslag som behandling, sykehusmat eller sykehusrengjøringsprodukt (Q5 og Q6)
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IC 2021-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .