Bewertung der Auswirkungen der Chemotherapie auf den Körpergeruch bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in der Onkologie (ODORAJA)
19. Januar 2023 aktualisiert von: Institut Curie
ODORAJA: Bewertung der Auswirkungen der Chemotherapie auf den Körpergeruch bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in der Onkologie
Das Auftreten von unangenehmen Körpergerüchen bei jugendlichen jungen Erwachsenen (aya) wird während einer Chemotherapie untersucht
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aurélie Thuleau
- Telefonnummer: +33 1 44324228
- E-Mail: drci.promotion@curie.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lobna Saidi
- Telefonnummer: +33 1 72389334
- E-Mail: lobna.saidi@curie.Fr
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75
- Rekrutierung
- Institut Curie
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Kontakt:
- Aurélie Thuleau
- Telefonnummer: +33 1 44324228
- E-Mail: drci.promotion@curie.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 15 und 25 Jahren mit soliden Tumoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 15 und 25 Jahren;
- Neue Patienten, die am Curie-Institut behandelt und in der AJA-Onkologieabteilung hospitalisiert wurden;
- Patienten, die sich einer intravenös verabreichten Chemotherapie unterziehen;
- Solide Tumore.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich einer oralen Chemotherapie unterzieht;
- Personen im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft (einschließlich Vormundschaft);
- Unfähigkeit, sich aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen einer medizinischen Überwachung der Studie zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bewertung des Auftretens von unangenehmen Körpergerüchen
Häufigkeit der Entwicklung unangenehmer Körpergerüche bei AYA-Onkologie-Patienten
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Prozentsatz der Patienten, die während ihrer Behandlung über Beschwerden mit unangenehmem Körpergeruch berichten.
Dieser Prozentsatz wird aus der Antwort auf Punkt Q1 des Patientenfragebogens während des vierten Chemotherapiezyklus in der AJA-Onkologie berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Entwicklung unangenehmer Körpergerüche bei AYA-Onkologie-Patienten
Zeitfenster: 8 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die während ihrer Behandlung über Beschwerden mit unangenehmem Körpergeruch berichten.
Dieser Prozentsatz wird aus der Antwort auf Punkt Q1 des Patientenfragebogens während des vierten Chemotherapiezyklus in der AJA-Onkologie berechnet
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualifizierung des Geruchs und des empfundenen Unbehagens
Zeitfenster: 8 Monate
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Answers to the investigation intended for patients for the appearance of the smell with different proposals like sweating, urine, breath etc. (Q2), its qualifier with different proposals like desagreable, infective, nauseating, etc…(Q3) and the discomfort observed for themselves or for those around them (Q8)
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8 Monate
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Quantifizierung der Beschwerden und der Auswirkungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Monate
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Antworten auf die für Patienten vorgesehene Untersuchung zur Beurteilung der Intensität des Geruchs mit einer Skala (0 = kein Geruch und 10 = starker Geruch) (Q4), seiner täglichen Belastung mit einer Skala (0 = keine Belastung und 10 = starke Belastung) ( Q7) und Lösungen, die Gerüche mit verschiedenen Vorschlägen wie Parfüm, Creme, ätherischen Ölen (Q9) reduzieren können
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8 Monate
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Identifizieren Sie mögliche Ursachen für das Auftreten dieser neuen Körpergerüche
Zeitfenster: 8 Monate
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Antworten auf die Untersuchung für Patienten zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Geruch und medikamentöser Behandlung mit verschiedenen Vorschlägen wie Behandlung, Krankenhausnahrung oder Krankenhausreinigungsprodukt (Q5 und Q6)
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
21. Oktober 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
21. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2021-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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