Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​kemoterapi på kropslugt hos unge og unge voksne i onkologi (ODORAJA)

14. maj 2025 opdateret af: Institut Curie

ODORAJA: Evaluering af virkningen af ​​kemoterapi på kropslugt hos unge og unge voksne i onkologi

Forekomsten af ​​ubehagelige kropslugte hos unge Unge voksne (aya) vil blive evalueret under kemoterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75
        • Institut Curie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter mellem 15 og 25 år med solide tumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 15 og 25 år;
  • Nye patienter behandlet på Curie Institute og indlagt på AJA onkologisk afdeling;
  • Patient, der gennemgår kemoterapi indgivet intravenøst;
  • Faste tumorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der gennemgår oral kemoterapi;
  • Personer, der er berøvet deres frihed eller er under værgemål (herunder værgemål);
  • Manglende evne til at gennemgå medicinsk overvågning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Evaluering af udseendet af ubehagelige kropslugte
Forekomst af udvikling af ubehagelige kropslugte hos AYA onkologiske patienter
Andet: Evaluering af udseendet af ubehagelige kropslugte
Procentdel af patienter, der rapporterede ubehag med ubehagelig kropslugt, der opstod under deres behandling. Denne procentdel vil blive beregnet ud fra svaret på punkt Q1 i patientspørgeskemaet under det fjerde kemoterapiforløb på AJA onkologisk afdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af udvikling af ubehagelige kropslugte hos AYA onkologiske patienter
Tidsramme: 8 måneder
Procentdel af patienter, der rapporterede ubehag med ubehagelig kropslugt, der opstod under deres behandling. Denne procentdel vil blive beregnet ud fra svaret på punkt Q1 i patientspørgeskemaet under det fjerde kemoterapiforløb på AJA onkologisk afdeling
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalificering af lugten og ubehaget
Tidsramme: 8 måneder
Svar på undersøgelsen beregnet til patienter for udseendet af lugten med forskellige forslag som svedtendens, urin, åndedræt osv. (Q2), dens kvalifikatio- ner med forskellige forslag som ubehagelig, smitsom, kvalme, osv...(Q3) og det ubehag, der er observeret for sig selv eller for dem omkring dem (Q8)
8 måneder
Kvantificering af ubehaget og påvirkningen af ​​livskvaliteten
Tidsramme: 8 måneder
Svar på undersøgelsen beregnet til patienter til at vurdere intensiteten af ​​lugten med en skala (0= ingen lugt og 10 = stærk lugt) (Q4), dens daglige påvirkning med en skala (0=ingen påvirkning og 10= høj påvirkning) ( Q7) og løsninger, der kan reducere lugt med forskellige forslag som parfume, creme, æterisk olie (Q9)
8 måneder
Identificer mulige årsager til udseendet af disse nye kropslugte
Tidsramme: 8 måneder
Svar på undersøgelsen for patienter for at vurdere sammenhængen mellem lugt og lægemiddelbehandling med forskellige forslag som behandling, hospitalets mad eller hospitalsrengøringsprodukt (Q5 og Q6)
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2021-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner