Ocena wpływu chemioterapii na zapach ciała młodzieży i młodych dorosłych w onkologii (ODORAJA)
14 maja 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie
ODORAJA: Ocena wpływu chemioterapii na zapach ciała młodzieży i młodych dorosłych w onkologii
Występowanie nieprzyjemnego zapachu ciała u młodzieży Młody dorosły (aya) będzie oceniany w trakcie chemioterapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75
- Institut Curie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w wieku od 15 do 25 lat z guzami litymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 15 do 25 lat;
- Nowi pacjenci leczeni w Instytucie Curie i hospitalizowani na oddziale onkologii AJA;
- Pacjent w trakcie chemioterapii podawanej dożylnie;
- Guzy lite.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w trakcie doustnej chemioterapii;
- Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą (w tym kuratelą);
- Niemożność poddania się monitoringowi medycznemu badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena pojawiania się nieprzyjemnych zapachów ciała
Częstość powstawania nieprzyjemnych zapachów ciała u pacjentów onkologicznych AYA
|
Odsetek pacjentów zgłaszających dyskomfort w postaci nieprzyjemnego zapachu ciała, który wystąpił podczas leczenia.
Odsetek ten zostanie obliczony na podstawie odpowiedzi na pytanie Q1 kwestionariusza pacjenta podczas czwartego kursu chemioterapii na oddziale onkologii AJA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powstawania nieprzyjemnych zapachów ciała u pacjentów onkologicznych AYA
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Odsetek pacjentów zgłaszających dyskomfort w postaci nieprzyjemnego zapachu ciała, który wystąpił podczas leczenia.
Odsetek ten zostanie obliczony na podstawie odpowiedzi na pytanie Q1 kwestionariusza pacjenta podczas czwartego cyklu chemioterapii w oddziale onkologii AJA
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwalifikacja zapachu i odczuwanego dyskomfortu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Odpowiedzi do badania przeznaczonego dla pacjentów na pojawienie się zapachu z różnymi propozycjami, jak pocenie się, mocz, oddech itp. (Q2), jego kwalifikator z różnymi propozycjami, jak nieprzyjemny zapach, zakaźny, mdły itp. (Q3) oraz dyskomfort obserwowany dla sobie lub osobom wokół nich (Q8)
|
8 miesięcy
|
|
Kwantyfikacja dyskomfortu i wpływu na jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Odpowiedzi do badania przeznaczonego dla pacjentów do oceny intensywności zapachu za pomocą skali (0= brak zapachu i 10 = silny zapach) (Q4), jego dziennego wpływu za pomocą skali (0 = brak wpływu i 10 = duży wpływ) ( Q7) i rozwiązania, które mogą zredukować zapach za pomocą różnych propozycji, takich jak perfumy, kremy, olejki eteryczne (Q9)
|
8 miesięcy
|
|
Zidentyfikuj możliwe przyczyny pojawienia się tych nowych zapachów ciała
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Odpowiedzi do badania dla pacjentów w celu oceny związku między zapachem a leczeniem farmakologicznym z różnymi propozycjami, takimi jak leczenie, żywność szpitalna lub szpitalny środek czyszczący (Q5 i Q6)
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC 2021-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt chemioterapii
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Inwazyjny rak piersi | Patologiczna pełna odpowiedź | Egzosomalny mikroRNA | Odpowiedź na Neoadjuvant Chemotherapy