Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu chemoterapie na tělesný pach u dospívajících a mladých dospělých v onkologii (ODORAJA)

14. května 2025 aktualizováno: Institut Curie

ODORAJA: Hodnocení vlivu chemoterapie na tělesný pach u dospívajících a mladých dospělých v onkologii

Výskyt nepříjemných tělesných pachů u dospívajících Mladý dospělý (aya) bude hodnocen podstupujícím chemoterapii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75
        • Institut Curie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů ve věku 15 až 25 let se solidními nádory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 15 a 25 lety;
  • Noví pacienti léčení v Curie Institute a hospitalizovaní na onkologickém oddělení AJA;
  • Pacient podstupující chemoterapii podávanou intravenózně;
  • Solidní nádory.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient podstupující perorální chemoterapii;
  • Osoby zbavené svobody nebo osoby pod opatrovnictvím (včetně opatrovnictví);
  • Neschopnost podstoupit lékařské sledování studie z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení výskytu nepříjemných tělesných pachů
Výskyt vzniku nepříjemných tělesných pachů u onkologických pacientů AYA
Jiný: Hodnocení výskytu nepříjemných tělesných pachů
Procento pacientů, kteří uvádějí nepohodlí s nepříjemným tělesným zápachem, ke kterému došlo během léčby. Toto procento bude vypočítáno z odpovědi na položku Q1 pacientského dotazníku během čtvrtého cyklu chemoterapie na onkologickém oddělení AJA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vzniku nepříjemných tělesných pachů u onkologických pacientů AYA
Časové okno: 8 měsíců
Procento pacientů, kteří uvádějí nepohodlí s nepříjemným tělesným zápachem, ke kterému došlo během léčby. Toto procento bude vypočítáno z odpovědi na položku Q1 pacientského dotazníku během čtvrtého cyklu chemoterapie na onkologickém oddělení AJA
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalifikace vůně a pociťovaného nepohodlí
Časové okno: 8 měsíců
Odpovědi na vyšetření určené pacientům pro výskyt zápachu s různými návrhy, jako je pocení, moč, dech atd. (Q2), jeho kvalifikátor s různými návrhy, jako je odporný, infekční, nevolnost atd... (Q3) a nepohodlí pozorované pro pro sebe nebo pro své okolí (Q8)
8 měsíců
Kvantifikace nepohodlí a dopadu na kvalitu života
Časové okno: 8 měsíců
Odpovědi na šetření určené pacientům k posouzení intenzity zápachu pomocí stupnice (0= žádný zápach a 10 = silný zápach) (Q4), jeho denní dopad pomocí stupnice (0=žádný účinek a 10= vysoký účinek) ( Q7) a řešení, která mohou snížit zápach pomocí různých návrhů, jako je parfém, krém, esenciální olej (Q9)
8 měsíců
Identifikujte možné příčiny vzniku těchto nových tělesných pachů
Časové okno: 8 měsíců
Odpovědi na vyšetřování pro pacienty k posouzení souvislosti mezi pachem a léčbou drogami s různými návrhy, jako je léčba, nemocniční jídlo nebo čisticí prostředek pro nemocnice (Q5 a Q6)
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2021-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit