Évaluation de l'impact de la chimiothérapie sur les odeurs corporelles chez les adolescents et les jeunes adultes en oncologie (ODORAJA)
14 mai 2025 mis à jour par: Institut Curie
ODORAJA : Évaluation de l'impact de la chimiothérapie sur les odeurs corporelles chez les adolescents et les jeunes adultes en oncologie
L'apparition d'odeurs corporelles désagréables chez l'adolescent jeune adulte (aya) sera évaluée en cours de chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75
- Institut Curie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients âgés de 15 à 25 ans atteints de tumeurs solides
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 15 à 25 ans ;
- Nouveaux patients pris en charge à l'Institut Curie et hospitalisés dans le service d'oncologie de l'AJA ;
- Patient subissant une chimiothérapie administrée par voie intraveineuse ;
- Tumeurs solides.
Critère d'exclusion:
- Patient subissant une chimiothérapie orale ;
- Les personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris sous tutelle) ;
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation de l'apparition d'odeurs corporelles désagréables
Incidence du développement d'odeurs corporelles désagréables chez les patients en oncologie AYA
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Pourcentage de patients signalant une gêne liée à une odeur corporelle désagréable survenue pendant leur traitement.
Ce pourcentage sera calculé à partir de la réponse à l'item Q1 du questionnaire patient lors de la quatrième cure de chimiothérapie dans le service d'oncologie AJA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du développement d'odeurs corporelles désagréables chez les patients en oncologie AYA
Délai: 8 mois
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Pourcentage de patients signalant une inconfort avec une odeur corporelle désagréable qui s'est produite pendant leur traitement.
Ce pourcentage sera calculé à partir de la réponse à l'article Q1 du questionnaire du patient au cours du quatrième cours de chimiothérapie au département d'oncologie de l'AJA
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualification de l'odeur et de l'inconfort ressenti
Délai: 8 mois
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Réponses à l'investigation destinée aux patients pour l'apparition de l'odeur avec différentes propositions comme la transpiration, l'urine, la respiration etc. (Q2), son qualificatif avec différentes propositions comme désagréable, infectieux, nauséabond, etc…(Q3) et l'inconfort observé pour eux-mêmes ou pour leur entourage (Q8)
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8 mois
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Quantification de l'inconfort et de l'impact sur la qualité de vie
Délai: 8 mois
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Réponses à l'enquête destinée aux patients pour évaluer l'intensité de l'odeur avec une échelle (0=pas d'odeur et 10=forte odeur) (Q4), son impact quotidien avec une échelle (0=pas d'impact et 10=fort impact) ( Q7) et des solutions qui peuvent réduire les odeurs avec différentes propositions comme le parfum, la crème, l'huile essentielle (Q9)
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8 mois
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Identifier les causes possibles de l'apparition de ces nouvelles odeurs corporelles
Délai: 8 mois
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Réponses à l'enquête pour les patients afin d'évaluer le lien entre odeur et traitement médicamenteux avec différentes propositions comme le traitement, l'alimentation hospitalière ou le produit d'entretien hospitalier (Q5 et Q6)
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IC 2021-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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