Avaliação do Impacto da Quimioterapia no Odor Corporal em Adolescentes e Jovens Adultos em Oncologia (ODORAJA)
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Institut Curie
ODORAJA: Avaliação do Impacto da Quimioterapia no Odor Corporal em Adolescentes e Jovens Adultos em Oncologia
O aparecimento de odores corporais desagradáveis em adolescentes Adulto jovem (aya) será avaliado em tratamento quimioterápico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurélie Thuleau
- Número de telefone: +33 1 44324228
- E-mail: drci.promotion@curie.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lobna Saidi
- Número de telefone: +33 1 72389334
- E-mail: lobna.saidi@curie.Fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75
- Recrutamento
- Institut Curie
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Contato:
- Aurélie Thuleau
- Número de telefone: +33 1 44324228
- E-mail: drci.promotion@curie.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com idade entre 15 e 25 anos com tumores sólidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 15 e 25 anos;
- Novos doentes tratados no Instituto Curie e internados no serviço de oncologia da AJA;
- Paciente em tratamento quimioterápico administrado por via intravenosa;
- Tumores sólidos.
Critério de exclusão:
- Paciente em quimioterapia oral;
- Pessoas privadas de liberdade ou sob tutela (incluindo tutela);
- Impossibilidade de se submeter a acompanhamento médico do ensaio por motivos geográficos, sociais ou psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação da aparência de odores corporais desagradáveis
Incidência do desenvolvimento de odores corporais desagradáveis em pacientes oncológicos AYA
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Porcentagem de pacientes que relataram desconforto com odor corporal desagradável durante o tratamento.
Essa porcentagem será calculada a partir da resposta ao item Q1 do questionário do paciente durante o quarto ciclo de quimioterapia no departamento de oncologia da AJA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência do desenvolvimento de odores corporais desagradáveis em pacientes oncológicos AYA
Prazo: 8 meses
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Porcentagem de pacientes que relataram desconforto com odor corporal desagradável durante o tratamento.
Essa porcentagem será calculada a partir da resposta ao item Q1 do questionário do paciente durante o quarto ciclo de quimioterapia no departamento de oncologia da AJA
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualificação do cheiro e desconforto sentido
Prazo: 8 meses
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Respostas à investigação destinada aos pacientes para o aparecimento do cheiro com diferentes propostas como sudorese, urina, hálito etc. (Q2), seu qualificador com diferentes propostas como desagradável, infeccioso, enjoativo, etc…(Q3) e o desconforto observado para si mesmos ou para aqueles ao seu redor (Q8)
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8 meses
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Quantificação do desconforto e do impacto na qualidade de vida
Prazo: 8 meses
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Respostas à investigação destinada aos pacientes para avaliar a intensidade do cheiro com uma escala (0= sem cheiro e 10 = cheiro forte) (Q4), seu impacto diário com uma escala (0=sem impacto e 10= alto impacto) ( Q7) e soluções que podem reduzir o cheiro com diferentes propostas como perfume, creme, óleo essencial (Q9)
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8 meses
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Identificar as possíveis causas do aparecimento destes novos odores corporais
Prazo: 8 meses
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Respostas à investigação para os pacientes avaliarem a relação entre cheiro e tratamento medicamentoso com diferentes propostas como tratamento, alimentação hospitalar ou produto de limpeza hospitalar (Q5 e Q6)
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC 2021-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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