Valutazione dell'impatto della chemioterapia sull'odore corporeo negli adolescenti e nei giovani adulti in oncologia (ODORAJA)
14 maggio 2025 aggiornato da: Institut Curie
ODORAJA: Valutazione dell'impatto della chemioterapia sull'odore corporeo negli adolescenti e nei giovani adulti in oncologia
Verrà valutata la comparsa di odori corporei sgradevoli nell'adolescente Young adult (aya) sottoposto a chemioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75
- Institut Curie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti di età compresa tra 15 e 25 anni con tumori solidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 e 25 anni;
- Nuovi pazienti curati presso l'Istituto Curie e ricoverati nel reparto di oncologia dell'AJA;
- Paziente sottoposto a chemioterapia somministrata per via endovenosa;
- Tumori solidi.
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a chemioterapia orale;
- Persone private della libertà o sotto tutela (inclusa la tutela);
- Impossibilità di sottoporsi a monitoraggio medico del processo per motivi geografici, sociali o psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Valutazione sulla comparsa di odori corporei sgradevoli
Incidenza dello sviluppo di odori corporei sgradevoli nei pazienti oncologici AYA
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Percentuale di pazienti che hanno riferito disagio dovuto a odori corporei sgradevoli verificatisi durante il trattamento.
Questa percentuale sarà calcolata dalla risposta all'item Q1 del questionario del paziente durante il quarto ciclo di chemioterapia nel reparto di oncologia dell'AJA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dello sviluppo di odori corporei sgradevoli nei pazienti oncologici AYA
Lasso di tempo: 8 mesi
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Percentuale di pazienti che hanno riferito disagio dovuto a odori corporei sgradevoli verificatisi durante il trattamento.
Questa percentuale sarà calcolata dalla risposta all'item Q1 del questionario paziente durante il quarto ciclo di chemioterapia nel reparto di oncologia AJA
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualificazione dell'olfatto e del disagio avvertito
Lasso di tempo: 8 mesi
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Risposte all'indagine destinata ai pazienti per la comparsa dell'odore con diverse proposte come sudorazione, urina, respiro ecc. (Q2), il suo qualificatore con diverse proposte come sgradevole, infettivo, nauseante, ecc…(Q3) e il disagio osservato se stessi o per coloro che li circondano (Q8)
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8 mesi
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Quantificazione del disagio e dell'impatto sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 mesi
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Risposte all'indagine destinata ai pazienti per valutare l'intensità dell'odore con una scala (0= nessun odore e 10 = forte odore) (Q4), il suo impatto giornaliero con una scala (0=nessun impatto e 10= forte impatto) ( Q7) e soluzioni che possono ridurre l'odore con diverse proposte come profumo, crema, olio essenziale (Q9)
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8 mesi
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Identifica le possibili cause della comparsa di questi nuovi odori corporei
Lasso di tempo: 8 mesi
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Risposte all'indagine per i pazienti per valutare il legame tra odore e trattamento farmacologico con diverse proposte come il trattamento, il cibo dell'ospedale o il prodotto per la pulizia dell'ospedale (Q5 e Q6)
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC 2021-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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