A kemoterápia testszagra gyakorolt hatásának értékelése serdülők és fiatal felnőttek onkológiájában (ODORAJA)
2025. május 14. frissítette: Institut Curie
ODORAJA: A kemoterápia testszagra gyakorolt hatásának értékelése serdülők és fiatal felnőttek onkológiájában
A kellemetlen testszagok megjelenését serdülőkorú fiatal felnőtteknél (aya) értékelik kemoterápiás kezelés alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75
- Institut Curie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 és 25 év közötti szolid daganatos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 és 25 év közötti betegek;
- A Curie Intézetben kezelt és az AJA onkológiai osztályán kórházba került új betegek;
- Intravénásan beadott kemoterápiában részesülő beteg;
- Szilárd daganatok.
Kizárási kritériumok:
- orális kemoterápiában részesülő beteg;
- Szabadságuktól megfosztott vagy gondnokság alatt álló személyek (beleértve a gondnokságot is);
- Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt képtelenség alávetni a tárgyalás orvosi megfigyelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kellemetlen testszagok megjelenésének értékelése
A kellemetlen testszagok kialakulásának előfordulása AYA onkológiai betegeknél
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a kezelés során fellépő kellemetlen testszag miatti kényelmetlenségről számoltak be.
Ezt a százalékot az AJA onkológiai osztályán a negyedik kemoterápiás kúra során a betegkérdőív Q1 pontjára adott válaszból számítják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kellemetlen testszagok kialakulásának előfordulása AYA onkológiai betegeknél
Időkeret: 8 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a kezelés során fellépő kellemetlen testszag miatti kényelmetlenségről számoltak be.
Ezt a százalékos arányt az AJA onkológiai osztályán a negyedik kemoterápiás kúra során a páciens kérdőívének Q1 pontjára adott válaszból számítják ki.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szag és az érzett kényelmetlenség minősítése
Időkeret: 8 hónap
|
A betegeknek szánt szag megjelenésére irányuló vizsgálatra vonatkozó válaszok különböző javaslatokkal, mint például izzadás, vizelet, lehelet stb. (Q2), annak minősítője különböző javaslatokkal, mint például desagreable, fertőző, émelyítő stb… (Q3) és a megfigyelt kellemetlen érzés. maguknak vagy a körülöttük lévőknek (Q8)
|
8 hónap
|
|
A kényelmetlenség és az életminőségre gyakorolt hatás számszerűsítése
Időkeret: 8 hónap
|
A betegeknek adott válaszok a szag intenzitásának skálával (0=nincs szag és 10=erős szag) (Q4), napi hatásának skálával (0=nincs hatás és 10=nagy hatás) felmérésére ( Q7) és megoldások, amelyek csökkenthetik a szagokat különböző javaslatokkal, mint például parfüm, krém, illóolaj (Q9)
|
8 hónap
|
|
Azonosítsa az új testszagok megjelenésének lehetséges okait
Időkeret: 8 hónap
|
Válaszok arra a vizsgálatra, hogy a betegek értékeljék a szaglás és a gyógyszeres kezelés közötti kapcsolatot különböző javaslatokkal, például kezeléssel, kórházi élelmiszerrel vagy kórházi tisztítószerrel (Q5 és Q6)
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IC 2021-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .