肿瘤学中化疗对青少年和年轻成人体味影响的评价 (ODORAJA)
2025年5月14日 更新者：Institut Curie
ODORAJA：评估化疗对肿瘤学中青少年和年轻人体味的影响
青春期难闻体味的出现 接受化疗的年轻成人 (aya) 将接受评估
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75
- Institut Curie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
15 至 25 岁的实体瘤患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 15 至 25 岁之间的患者；
- 在居里研究所接受治疗并在 AJA 肿瘤科住院的新患者；
- 接受静脉内化疗的患者；
- 实体瘤。
排除标准：
- 接受口服化疗的患者；
- 被剥夺自由或被监护（包括监护）的人；
- 因地理、社会或心理原因无法接受试验医学监测。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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难闻体味外观评价
AYA 肿瘤患者出现难闻体味的发生率
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报告在治疗期间出现令人不快的体味而感到不适的患者百分比。
该百分比将根据 AJA 肿瘤科化疗第四个疗程期间患者调查问卷第 Q1 项的回答计算得出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AYA 肿瘤患者出现难闻体味的发生率
大体时间：8个月
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报告在治疗期间出现令人不快的体味而感到不适的患者百分比。
该百分比将根据 AJA 肿瘤科第四个化疗疗程期间患者问卷第 Q1 项的回答计算得出
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气味和不适感的质量
大体时间：8个月
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针对患者的气味外观调查的答案，如出汗、尿液、呼吸等不同建议（Q2），其限定词与不同建议，如令人不快、感染、恶心等……（Q3）以及观察到的不适他们自己或他们周围的人（Q8）
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8个月
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不适感的量化及其对生活质量的影响
大体时间：8个月
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旨在让患者评估气味强度的调查的答案（0 = 没有气味，10 = 强烈气味）（Q4），其日常影响（0 = 没有影响，10 = 影响很大）（ Q7) 以及可以通过香水、面霜、精油等不同方案减少异味的解决方案 (Q9)
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8个月
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确定出现这些新体味的可能原因
大体时间：8个月
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对患者调查的回答，以评估气味和药物治疗之间的联系，以及不同的建议，如治疗、医院的食物或医院的清洁产品（Q5 和 Q6）
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月21日
初级完成 (实际的)
2025年5月12日
研究完成 (实际的)
2025年5月12日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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