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여드름 환자에서 국소 레티노이드를 사용한 아연 보충의 효과

2022년 3월 6일 업데이트: Dr. Humayra Rumu, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

여드름 환자에서 국소 레티노이드를 사용한 아연 보충의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구는 122명의 환자를 대상으로 경증 및 중등도 여드름 증상에 대한 황산아연의 효과를 평가하기 위한 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이었습니다. 참가자는 기준선 및 8주에 평가되었습니다. 피험자들은 8주 동안 매일 20mg의 원소 아연 또는 매일 20mg의 위약 정제를 받도록 무작위 배정되었습니다. 1차 결과는 GAGS 점수 측정이었고 2차 측정은 혈청 아연 수치를 포함하고 부작용을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

여드름(AV)은 전 세계적으로 8번째로 가장 흔한 질병입니다. 여드름은 자기 제한적 상태이며 평생 동안 지속될 수 있는 심각한 심리적, 사회적 문제, 우울증, 기형 및 흉터를 유발할 수 있습니다. 피지 생성 증가, 털피지관의 비정상적인 각질화, 프로피오니박테리움 아크네스와 같은 박테리아, 호르몬 영향, 피부 미생물 및 만성 염증을 포함한 여러 요인이 여드름 발병에 기여합니다. 표준 치료로 치료한 후 여드름 환자의 재발률은 10%에서 60% 사이입니다. 최근 임상시험에서는 여드름 환자의 증상 중증도를 감소시키는 아연의 효과를 평가하려고 시도했습니다. 이 연구는 8주 동안 아연을 섭취한 사람과 받지 않은 사람 사이에서 여드름 증상을 줄이는 데 아연의 역할이 있는지 평가합니다. 여기에는 BSMMU의 피부과 및 성병학 OPD에서 모집된 122명의 여드름 환자가 포함됩니다. 참가자들은 황산아연 정제 형태로 매일 20mg의 원소 아연을 섭취하거나 8주 동안 매일 20mg의 위약 정제를 섭취했습니다. 처음에 기준선 혈청 아연 수치를 측정하고 8주간의 개입 후 다시 반복했습니다. 베이스라인 여드름 증상 설문조사는 GAGS 점수로 수행되었으며 8주차에도 반복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dhaka, 방글라데시
        • Basic Science and Paraclinical Science of BSMMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 피부과 및 성병과에서 피부과 전문의에게 진단받은 신규 진단된 경증 및 중등도 AV 환자,
  • 나이: 11-35세,
  • 성별: 남성과 여성 모두

제외 기준:

  • 임신과 수유,
  • 경구 피임약, 아연, 철분 섭취 이력,
  • 화장품으로 인한 여드름으로 고통받는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실험적
이 팔에는 국소 레티노이드를 투여받는 61명의 심상성 여드름 환자가 포함됩니다.
국소 레티노이드와 함께 8주 동안 매일 20mg의 황산아연 정제를 경구 투여합니다.
위약 비교기: 제어
이 팔에는 국소 레티노이드를 투여받는 61명의 심상성 여드름 환자가 포함됩니다.
국소 레티노이드와 함께 8주 동안 매일 경구로 위약 정제 20mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 중증도 점수 평가
기간: 8주

GAGS(Global Acne Grading System)에 의해 기준선 및 8주 후에 여드름 증상의 중증도 점수를 평가합니다.

그리고 두 그룹 간의 점수를 비교합니다. GAGS 점수: 1-18 약함, 19-30 보통

8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 평가 및 부작용 평가
기간: 8주
혈청 아연 수치는 기준선과 8주 개입 후 평가되었습니다. 두 그룹 간의 혈청 아연 수치를 비교하십시오. 환자가 보고한 부작용을 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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