Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​zinktilskud med topiske retinoider hos patienter med acne vulgaris

6. marts 2022 opdateret af: Dr. Humayra Rumu, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Effektiviteten af ​​zinktilskud med topiske retinoider hos acne vulgaris-patienter: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Undersøgelsen var på 8 uger, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effekten af ​​zinksulfat på symptomer på mild og moderat acne vulgaris hos 122 patienter. Deltagerne blev vurderet ved baseline og 8 uger. Forsøgspersonerne blev randomiseret til at modtage enten 20 mg elementært zink dagligt eller 20 mg placebotablet dagligt i 8 uger. Det primære resultat var målet for GAGS-scoren, og det sekundære mål inkluderer serumzinkniveau og evaluering af bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris (AV) er den ottende mest udbredte sygdom på verdensplan. Acne er en selvbegrænsende tilstand, den kan forårsage betydelige psykologiske og sociale problemer, depression, vansiring og ardannelse, der kan vare ved i hele livet. Flere faktorer bidrager til acne-patogenese, herunder øget talgproduktion, afvigende keratinisering af pilosebaceous-kanalen, bakterier såsom Propionibacterium acnes, hormonelle påvirkninger, hudmikrobiomet og kronisk inflammation. Tilbagefaldsraten hos patienter med acne efter behandling med standardbehandling varierer mellem 10 % og 60 %. Nylige forsøg forsøgte at vurdere effekten af ​​zink til at reducere sværhedsgraden af ​​symptomer hos acne vulgaris-patienter. Denne undersøgelse evaluerer, om zink spiller nogen rolle i at reducere acnesymptomer mellem dem, der fik og ikke fik zink i en periode på 8 uger. Dette inkluderer 122 acne vulgaris-patienter, der blev rekrutteret fra Dermatology and Venereology OPD of BSMMU. Deltagerne tog enten 20 mg elementært zink dagligt i form af zinksulfattablet eller 20 mg placebotablet dagligt i 8 uger. Indledningsvis blev baseline serumzinkniveauet målt og gentaget igen efter 8 ugers intervention. En basislinjeundersøgelse af acnesymptomer blev udført ved GAGS-score og blev også gentaget efter 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Basic Science and Paraclinical Science of BSMMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede milde og moderate AV-patienter diagnosticeret af hudlæge på Ambulatoriet for Hud- og Kønsmedicin,
  • Alder: 11-35 år,
  • Køn: Både mand og kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning,
  • Anamnese med p-piller, zink og jernindtag,
  • Lider af enhver kosmetisk induceret acne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel
Denne arm omfatter 61 acne vulgaris-patienter, der modtager aktuelle retinoider
Kosttilskud: Zinksulfat tablet 20 mg
Zinksulfattablet 20 mg dagligt oralt i 8 uger sammen med topiske retinoider.
Placebo komparator: Styring
Denne arm omfatter 61 acne vulgaris-patienter, der modtager aktuelle retinoider
Kosttilskud: Placebotablet 20 mg
Placebotablet 20 mg dagligt oralt i 8 uger sammen med topiske retinoider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​acne vulgaris
Tidsramme: 8 uger

Vurder sværhedsgraden af ​​acne vulgaris-symptomer ved hjælp af GAGS (Global Acne Grading System) ved baseline og efter 8 uger.

Og sammenlign scoren mellem to grupper. GAGS-score: 1-18 Mild, 19-30 Moderat
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk vurdering og evaluering af de negative virkninger
Tidsramme: 8 uger
Serumzinkniveauet blev vurderet ved baseline og efter 8 ugers intervention. Sammenlign serumzinkniveauet mellem to grupper. Bivirkninger evalueres, som rapporteres af patienter.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSMMU/2021/3959

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Zinksulfat tablet 20 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner