Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность добавок цинка с ретиноидами для местного применения у пациентов с вульгарными угрями

6 марта 2022 г. обновлено: Dr. Humayra Rumu, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Эффективность добавок цинка с ретиноидами для местного применения у пациентов с вульгарными угрями: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Исследование длилось 8 недель, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния сульфата цинка на симптомы вульгарных угрей легкой и средней степени тяжести у 122 пациентов. Участников оценивали на исходном уровне и через 8 недель. Субъекты были рандомизированы для приема либо 20 мг элементарного цинка ежедневно, либо 20 мг плацебо в таблетках ежедневно в течение 8 недель. Первичной конечной точкой была оценка по шкале GAGS, а вторичная оценка включала уровень цинка в сыворотке и оценку побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Acne vulgaris (AV) является восьмым по распространенности заболеванием в мире. Акне — это самоизлечивающееся состояние, оно может вызывать серьезные психологические и социальные проблемы, депрессию, обезображивание и образование рубцов, которые могут сохраняться на протяжении всей жизни. В патогенез акне вносят вклад многочисленные факторы, в том числе повышенная выработка кожного сала, аберрантная кератинизация сально-волосяных протоков, бактерии, такие как Propionibacterium acnes, гормональные влияния, микробиом кожи и хроническое воспаление. Частота рецидивов у пациентов с акне после стандартного лечения колеблется от 10% до 60%. В недавних исследованиях была предпринята попытка оценить влияние цинка на уменьшение тяжести симптомов у пациентов с вульгарными угрями. В этом исследовании оценивается, играет ли цинк какую-либо роль в уменьшении симптомов акне между теми, кто получал и не получал цинк в течение 8 недель. Это включает 122 пациента с вульгарными угрями, которые были набраны из отделения дерматологии и венерологии БГМУ. Участники принимали либо 20 мг элементарного цинка ежедневно в виде таблеток сульфата цинка, либо 20 мг таблеток плацебо ежедневно в течение 8 недель. Первоначально измеряли исходный уровень цинка в сыворотке и повторяли снова через 8 недель вмешательства. Исходное исследование симптомов акне проводилось по шкале GAGS, а также повторялось через 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бангладеш
      • Dhaka, Бангладеш
        • Basic Science and Paraclinical Science of BSMMU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Впервые выявленные пациенты с АВ легкой и средней степени тяжести, выявленные врачом-дерматологом поликлинического отделения дерматовенерологии,
  • Возраст: 11-35 лет,
  • Пол: как мужской, так и женский

Критерий исключения:

  • Беременность и лактация,
  • История приема оральных контрацептивов, цинка и железа,
  • Страдает от любых косметических прыщей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспериментальный
В эту группу включен 61 пациент с вульгарными угрями, получающий местные ретиноиды.
Диетическая добавка: Сульфат цинка таблетка 20 мг
Таблетки сульфата цинка по 20 мг в день перорально в течение 8 недель вместе с местными ретиноидами.
Плацебо Компаратор: Контроль
В эту группу включен 61 пациент с вульгарными угрями, получающий местные ретиноиды.
Диетическая добавка: Таблетка плацебо 20 мг
Таблетка плацебо 20 мг в день перорально в течение 8 недель вместе с ретиноидами местного действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка степени тяжести вульгарных угрей
Временное ограничение: 8 недель

Оцените степень тяжести симптомов обыкновенных угрей с помощью GAGS (Глобальная система оценки акне) в начале исследования и через 8 недель.

И сравните результат между двумя группами. Оценки по шкале GAGS: 1–18 слабая, 19–30 умеренная.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимическая оценка и оценка побочных эффектов
Временное ограничение: 8 недель
Уровень цинка в сыворотке оценивали исходно и через 8 недель вмешательства. Сравните уровень цинка в сыворотке между двумя группами. Оцениваются побочные эффекты, о которых сообщают пациенты.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSMMU/2021/3959

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования Сульфат цинка таблетка 20 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться