Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace zinkem topickými retinoidy u pacientů s akné vulgaris

6. března 2022 aktualizováno: Dr. Humayra Rumu, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Účinnost suplementace zinkem topickými retinoidy u pacientů s akné vulgaris: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Studie trvala 8 týdnů, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinku síranu zinečnatého na příznaky mírné a středně těžké acne vulgaris u 122 pacientů. Účastníci byli hodnoceni na začátku a po 8 týdnech. Subjekty byly randomizovány tak, aby dostávaly buď 20 mg elementárního zinku denně nebo 20 mg tabletu placeba denně po dobu 8 týdnů. Primárním výsledkem bylo měření skóre GAGS a sekundární měření zahrnuje hladinu zinku v séru a hodnocení nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acne vulgaris (AV) je celosvětově osmým nejčastějším onemocněním. Akné je samoomezující stav, může způsobit významné psychické a sociální problémy, deprese, znetvoření a jizvy, které mohou přetrvávat po celý život. Na patogenezi akné se podílí více faktorů včetně zvýšené produkce kožního mazu, aberantní keratinizace pilosebaceózního vývodu, bakterií jako Propionibacterium acnes, hormonálních vlivů, kožního mikrobiomu a chronických zánětů. Míra relapsů u pacientů s akné po léčbě standardní péčí se pohybuje mezi 10 % a 60 %. Nedávné studie se pokusily posoudit účinek zinku na snížení závažnosti symptomů pacientů s akné vulgaris. Tato studie hodnotí, zda existuje nějaká role zinku při snižování příznaků akné mezi těmi, kteří dostávali a nedostávali zinek v období 8 týdnů. To zahrnuje 122 pacientů s akné vulgaris, kteří byli vybráni z Dermatologie a venerologie OPD BSMMU. Účastníci užívali buď 20 mg elementárního zinku denně ve formě tablety síranu zinečnatého nebo 20 mg tablety placeba denně po dobu 8 týdnů. Nejprve byla měřena výchozí hladina zinku v séru a opakována po 8 týdnech intervence. Základní průzkum symptomů akné byl proveden podle skóre GAGS a také opakován po 8 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš
        • Basic Science and Paraclinical Science of BSMMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní mírní a středně těžcí AV pacienti diagnostikovaní dermatologem na kožní a venerologické klinice,
  • Věk: 11-35 let,
  • Pohlaví: Muž i žena

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení,
  • Anamnéza perorálních antikoncepčních pilulek, příjmu zinku a železa,
  • Trpící jakýmkoli kosmetickým akné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální
Tato větev zahrnuje 61 pacientů s akné vulgaris, kteří dostávají topické retinoidy
Doplněk stravy: Tableta síranu zinečnatého 20 mg
Tableta síranu zinečnatého 20 mg denně perorálně po dobu 8 týdnů spolu s topickými retinoidy.
Komparátor placeba: Řízení
Tato větev zahrnuje 61 pacientů s akné vulgaris, kteří dostávají topické retinoidy
Doplněk stravy: Placebo tableta 20 mg
Placebo tableta 20 mg denně perorálně po dobu 8 týdnů spolu s topickými retinoidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení skóre závažnosti Acne vulgaris
Časové okno: 8 týdnů

Posuďte skóre závažnosti symptomů akné vulgaris pomocí GAGS (Global Acne Grading System) na začátku a po 8 týdnech.

A porovnejte skóre mezi dvěma skupinami. Skóre GAGS: 1-18 mírné, 19-30 střední
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické posouzení a vyhodnocení nežádoucích účinků
Časové okno: 8 týdnů
Hladina zinku v séru byla hodnocena na začátku a po 8 týdnech intervence. Porovnejte hladinu zinku v séru mezi dvěma skupinami. Hodnotí se nežádoucí účinky, které pacienti uvádějí.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSMMU/2021/3959

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Tableta síranu zinečnatého 20 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit