두 개의 Covid19 mRNA 백신(Pfizer-BioNTech 및 Moderna)을 결합한 백신 요법의 면역학적 효능과 각 Covid19 mRNA 백신의 동종 백신 접종의 면역학적 효능 비교 (ARNCOMBI)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세
2. 권장되는 두 가지 mRNA 백신(Pfizer-BioNTech 또는 Moderna) 중 하나의 첫 번째 용량을 받았습니다.
3. (HAS 및 ANSM의 권고에 따라) 4주에서 6주 이내에 2차 mRNA 백신 접종이 계획된 사람.
4. SARS-CoV-2 감염 병력이 없는 자(음성 PCR, 음성 항원 검사 또는 음성 흉부 CT 또는 SARS-CoV-2 혈청 검사)
5. 기존 병력이 있는 경우 건강하거나 안정적인 건강 상태. 안정적인 건강 상태는 포함 전 3개월 동안 악화에 대한 치료 또는 입원에 상당한 변화가 필요하지 않았으며 가까운 장래에 질병 악화에 대한 치료 또는 입원에 상당한 변화가 예상되지 않는 기존 질병으로 정의됩니다. 미래
6. 연구자가 판단하는 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 자
7. 참가자와 조사자가 서명한 동의서.
8. 사회보장제도에 소속된 사람.

제외 기준:

1. 포함 방문 시 또는 2회 백신 투여 사이의 SARS-CoV-2 감염 이력(양성 PCR, 양성 항원 검사 또는 양성 흉부 CT 또는 양성 SARS-CoV-2 혈청 검사로 문서화됨).
2. 이전 72시간 이내의 급성 열성 감염(체온 ≥ 38.0°C) 및/또는 포함 방문 전 마지막 14일 이내에 COVID-19 또는 사례 접촉을 시사하는 증상이 있는 경우. 아프거나 열이 있는 피험자는 더 이상 이러한 증상이 없을 때 포함 기간 동안 새로운 포함 방문을 위해 다시 초대될 수 있습니다.)
3. 포함 전 3개월 이내 또는 화학 요법의 경우 6개월 이내의 코르티코스테로이드와 같은 면역억제 약물 > 10mg 프레드니손 등가/일(국소 제제 및 흡입기 제외).
4. 포함 전 3개월 이내에 면역글로불린 또는 기타 혈액 제제로 치료하거나 연구 종료 전에 면역글로불린 또는 혈액 제제의 계획된 투여.
5. 알려진 HIV, HCV 또는 HBV 감염.
6. 면역 반응을 감소시킬 수 있는 암과 같은 면역억제 상태.
7. 실험 Ig, 실험 단클론 항체 또는 회복기 혈청의 사용은 연구 중에 허용되지 않습니다.
8. 임신 또는 모유 수유.
9. 포함 방문 전 4주 이내에 인간(Jardé 1 또는 Jardé 2)을 포함하는 다른 모든 연구에 참여
10. 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터 또는 세이프가드 조치)를 받는 사람.
11. 발진, 호흡 곤란, 혈관 부종 및 복통과 같은 아나필락시스 반응 및 관련 증상을 포함한 백신 투여 후 심각한 이상 반응의 병력 또는 당시 SARS-COV-2 백신의 구성 요소에 의해 악화될 수 있는 알레르기 반응의 병력 첫 번째 백신 주사의
12. 전년도에 BCG 예방 접종을 받은 참가자.
13. 첫 접종 전 4주 이내에 예방접종을 받았거나 마지막 접종 후 4주 후에 허가된 백신을 맞을 예정인 경우.
14. 심한 알레르기 증상의 병력
15. 근육주사의 금기로 간주되거나 정맥절개술을 받은 출혈성 질환