Confronta l'efficacia immunologica di un regime vaccinale che combina due vaccini mRNA Covid19 (Pfizer-BioNTech e Moderna) con quella di una vaccinazione omologa di ciascun vaccino mRNA Covid19 (ARNCOMBI)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni
2. Aver ricevuto una prima dose di uno dei due vaccini mRNA (Pfizer-BioNTech o Moderna) come raccomandato.
3. Per i quali è prevista una seconda dose di vaccino a mRNA entro 4-6 settimane (secondo le raccomandazioni dell'HAS e dell'ANSM).
4. Senza una storia di infezione da SARS-CoV-2 (PCR negativa, test dell'antigene negativo o TC toracica negativa o sierologia SARS-CoV-2)
5. Sano o in salute stabile se preesistente storia medica. La salute stabile è definita come una malattia esistente che non ha richiesto un cambiamento significativo di trattamento o ricovero per peggioramento nei 3 mesi precedenti l'inclusione, e per la quale non è previsto né un cambiamento significativo di trattamento o ricovero per peggioramento della malattia nel prossimo futuro
6. In grado di comprendere e rispettare le procedure di ricerca giudicate dal ricercatore
7. Consenso informato firmato dal partecipante e dallo sperimentatore.
8. Persona iscritta a un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di infezione da SARS-CoV-2 alla visita di inclusione o tra le 2 dosi di vaccino (documentata da PCR positiva, test dell'antigene positivo o TC toracica positiva o sierologia positiva per SARS-CoV-2.
2. Infezione febbrile acuta (temperatura corporea ≥ 38,0 °C) nelle 72 ore precedenti e/o con sintomi indicativi di COVID-19 o contatto con il caso negli ultimi 14 giorni prima della visita di inclusione. I soggetti malati o febbrili possono essere nuovamente invitati per una nuova visita di inclusione durante il periodo di inclusione quando non presentano più questi sintomi)
3. Farmaci immunosoppressori come i corticosteroidi a un dosaggio > 10 mg di prednisone equivalente/giorno (esclusi preparati topici e inalatori) entro 3 mesi prima dell'inclusione o entro 6 mesi per la chemioterapia.
4. Trattamento con immunoglobuline o altri prodotti sanguigni entro 3 mesi prima dell'inclusione o con somministrazione pianificata di immunoglobuline o prodotti sanguigni prima della fine dello studio.
5. Infezione nota da HIV, HCV o HBV.
6. Qualsiasi condizione immunosoppressiva, come il cancro, che può ridurre la risposta immunitaria.
7. Durante lo studio non è consentito l'uso di Ig sperimentali, anticorpi monoclonali sperimentali o siero di convalescenza.
8. Incinta o allattamento.
9. Partecipazione a qualsiasi altra ricerca che coinvolga esseri umani (Jardé 1 o Jardé 2) entro 4 settimane prima della visita di inclusione
10. Persona sottoposta a misura di tutela giudiziaria (tutela, curatela o misura di salvaguardia).
11. Anamnesi di reazioni avverse gravi dopo la somministrazione del vaccino, inclusa reazione anafilattica e sintomi associati come eruzione cutanea, difficoltà respiratorie, angioedema e dolore addominale o anamnesi di reazione allergica che può essere esacerbata da un componente del vaccino SARS-COV-2 in quel momento della prima iniezione di vaccino
12. Partecipante che è stato vaccinato contro BCG nell'anno precedente.
13. Aver ricevuto una vaccinazione entro 4 settimane prima della prima iniezione o programmato per ricevere un vaccino autorizzato 4 settimane dopo l'ultima iniezione.
14. Storia di gravi manifestazioni allergiche
15. Qualsiasi disturbo emorragico considerato una controindicazione all'iniezione intramuscolare o aver subito una flebotomia