Sammenlign immunologisk effekt av et vaksineregime som kombinerer to Covid19 mRNA-vaksiner (Pfizer-BioNTech og Moderna) med en homolog vaksinasjon av hver Covid19 mRNA-vaksine (ARNCOMBI)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år
2. Etter å ha mottatt en første dose av en av de to mRNA-vaksinene (Pfizer-BioNTech eller Moderna) som anbefalt.
3. For hvem en 2. dose mRNA-vaksine er planlagt innen 4 til 6 uker (i henhold til anbefalingene fra HAS og ANSM).
4. Uten en historie med SARS-CoV-2-infeksjon (negativ PCR, negativ antigentest eller negativ CT- eller SARS-CoV-2-serologi)
5. Frisk eller ved stabil helse dersom sykehistorien allerede eksisterer. Stabil helse er definert som en eksisterende sykdom som ikke har krevd en vesentlig endring i behandling eller sykehusinnleggelse for forverring i løpet av de 3 månedene før inkludering, og hvor det verken er forutsett en vesentlig endring i behandling eller sykehusinnleggelse for forverring av sykdommen i nær framtid
6. Kunne forstå og følge forskningsprosedyrene som vurderes av etterforskeren
7. Informert samtykke signert av deltakeren og etterforskeren.
8. Person tilknyttet trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med SARS-CoV-2-infeksjon ved inklusjonsbesøket eller mellom de 2 vaksinedosene (dokumentert ved positiv PCR, positiv antigentest eller positiv CT-thorax eller positiv SARS-CoV-2-serologi.
2. Akutt febril infeksjon (kroppstemperatur ≥ 38,0°C) i løpet av de siste 72 timene og/eller med symptomer som tyder på COVID-19 eller sakskontakt innen de siste 14 dagene før inklusjonsbesøket. Syke eller febrilske personer kan bli invitert til et nytt inkluderingsbesøk i inklusjonsperioden når de ikke lenger har disse symptomene)
3. Immunsuppressive medisiner som kortikosteroider i en dose > 10 mg prednisonekvivalent/dag (unntatt topikale preparater og inhalatorer) innen 3 måneder før inkludering eller innen 6 måneder for kjemoterapi.
4. Behandling med immunglobulin eller annet blodprodukt innen 3 måneder før inkludering eller med planlagt administrering av immunglobulin eller blodprodukt før slutten av studien.
5. Kjent HIV-, HCV- eller HBV-infeksjon.
6. Enhver immunsuppressiv tilstand, som kreft, som kan redusere immunresponsen.
7. Bruk av eksperimentelt Ig, eksperimentelle monoklonale antistoffer eller rekonvalescent serum er ikke tillatt under studien.
8. Gravid eller ammende.
9. Deltakelse i annen forskning som involverer mennesker (Jardé 1 eller Jardé 2) innen 4 uker før inkluderingsbesøket
10. Person underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap eller beskyttelsestiltak).
11. Anamnese med alvorlige bivirkninger etter vaksineadministrasjon, inkludert anafylaktiske reaksjoner og tilhørende symptomer som utslett, pustevansker, angiodem og magesmerter, eller en historie med allergisk reaksjon som kan forverres av en komponent av SARS-COV-2-vaksinen på det tidspunktet. av den første vaksineinjeksjonen
12. Deltaker som har vært vaksinert mot BCG det foregående året.
13. Etter å ha mottatt en vaksinasjon innen 4 uker før første injeksjon eller planlagt å motta en lisensiert vaksine 4 uker etter siste injeksjon.
14. Historie med alvorlige allergiske manifestasjoner
15. Enhver blødningsforstyrrelse som anses å være en kontraindikasjon for intramuskulær injeksjon eller har hatt en flebotomi