Sammenlign immunologisk effektivitet af en vaccinebehandling, der kombinerer to Covid19 mRNA-vacciner (Pfizer-BioNTech og Moderna) med den af ​​en homolog vaccination af hver Covid19-mRNA-vaccine (ARNCOMBI)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år
2. Efter at have modtaget en første dosis af en af ​​de to mRNA-vacciner (Pfizer-BioNTech eller Moderna) som anbefalet.
3. For hvem en 2. dosis mRNA-vaccine er planlagt inden for 4 til 6 uger (i henhold til anbefalingerne fra HAS og ANSM).
4. Uden en historie med SARS-CoV-2-infektion (negativ PCR, negativ antigentest eller negativ CT- eller SARS-CoV-2-serologi)
5. Sund eller i stabilt helbred, hvis den allerede eksisterer. Stabil sundhed defineres som en eksisterende sygdom, der ikke har krævet en væsentlig ændring i behandling eller hospitalsindlæggelse for forværring i de 3 måneder forud for inklusion, og for hvilken der hverken er forudset en væsentlig ændring i behandlingen eller hospitalsindlæggelse for forværring af sygdommen i den nærmeste fremtid. fremtid
6. I stand til at forstå og overholde forskningsprocedurerne som vurderet af investigator
7. Informeret samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren.
8. Person, der er tilsluttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med SARS-CoV-2-infektion ved inklusionsbesøget eller mellem de 2 vaccinedoser (dokumenteret ved positiv PCR, positiv antigentest eller positiv thorax-CT eller positiv SARS-CoV-2-serologi.
2. Akut febril infektion (kropstemperatur ≥ 38,0°C) inden for de foregående 72 timer og/eller med symptomer, der tyder på COVID-19 eller tilfælde af kontakt inden for de sidste 14 dage før inklusionsbesøget. Syge eller febrile forsøgspersoner kan blive geninviteret til et nyt inklusionsbesøg i inklusionsperioden, når de ikke længere har disse symptomer)
3. Immunsuppressiv medicin såsom kortikosteroider i en dosis > 10 mg prednisonækvivalent/dag (eksklusive topiske præparater og inhalatorer) inden for 3 måneder før inklusion eller inden for 6 måneder for kemoterapi.
4. Behandling med immunglobulin eller andet blodprodukt inden for 3 måneder før inklusion eller med planlagt administration af immunglobulin eller blodprodukt inden afslutningen af ​​undersøgelsen.
5. Kendt HIV-, HCV- eller HBV-infektion.
6. Enhver immunsuppressiv tilstand, såsom kræft, der kan reducere immunresponset.
7. Anvendelse af eksperimentel Ig, eksperimentelle monoklonale antistoffer eller rekonvalescent serum er ikke tilladt under undersøgelsen.
8. Gravid eller ammende.
9. Deltagelse i enhver anden forskning, der involverer mennesker (Jardé 1 eller Jardé 2) inden for 4 uger før inklusionsbesøget
10. Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur eller beskyttelsesforanstaltning).
11. Anamnese med alvorlige bivirkninger efter vaccineadministration, herunder anafylaktisk reaktion og associerede symptomer såsom udslæt, åndedrætsbesvær, angiodem og mavesmerter, eller en historie med allergisk reaktion, der kan forværres af en komponent i SARS-COV-2-vaccinen på det tidspunkt af den første vaccineindsprøjtning
12. Deltager, der er blevet vaccineret mod BCG det foregående år.
13. At have modtaget en vaccination inden for 4 uger før den første injektion eller planlagt at modtage en godkendt vaccine 4 uger efter den sidste injektion.
14. Anamnese med alvorlige allergiske manifestationer
15. Enhver blødningsforstyrrelse, der anses for at være en kontraindikation for intramuskulær injektion eller har haft en flebotomi