Jämför immunologisk effekt av en vaccinbehandling som kombinerar två Covid19-mRNA-vacciner (Pfizer-BioNTech och Moderna) med den hos en homolog vaccination av varje Covid19-mRNA-vaccin (ARNCOMBI)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år
2. Efter att ha fått en första dos av ett av de två mRNA-vaccinerna (Pfizer-BioNTech eller Moderna) enligt rekommendation.
3. För vilka en andra dos av mRNA-vaccin planeras inom 4 till 6 veckor (enligt rekommendationerna från HAS och ANSM).
4. Utan en historia av SARS-CoV-2-infektion (negativ PCR, negativt antigentest eller negativ CT- eller SARS-CoV-2-serologi)
5. Frisk eller stabil hälsa om tidigare medicinsk historia. Stabil hälsa definieras som en existerande sjukdom som inte har krävt en betydande förändring i behandling eller sjukhusvistelse för att förvärras under de tre månaderna före inkluderingen, och för vilken varken en betydande förändring av behandlingen eller sjukhusvistelse för försämring av sjukdomen förutses inom den närmaste tiden. framtida
6. Kunna förstå och följa forskningsprocedurerna som bedöms av utredaren
7. Informerat samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren.
8. Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

1. Historik med SARS-CoV-2-infektion vid inklusionsbesöket eller mellan de två vaccindoserna (dokumenterat genom positiv PCR, positivt antigentest eller positiv CT-diagnostik eller positiv SARS-CoV-2-serologi.
2. Akut febril infektion (kroppstemperatur ≥ 38,0°C) inom de senaste 72 timmarna och/eller med symtom som tyder på covid-19 eller fallkontakt inom de senaste 14 dagarna före inklusionsbesöket. Sjuka eller febrila försökspersoner kan återinbjudas till ett nytt inklusionsbesök under inklusionsperioden när de inte längre har dessa symtom)
3. Immunsuppressiva läkemedel såsom kortikosteroider i en dos > 10 mg prednisonekvivalent/dag (exklusive topikala preparat och inhalatorer) inom 3 månader före inkludering eller inom 6 månader för kemoterapi.
4. Behandling med immunglobulin eller annan blodprodukt inom 3 månader före inkludering eller med planerad administrering av immunglobulin eller blodprodukt före slutet av studien.
5. Känd HIV-, HCV- eller HBV-infektion.
6. Alla immunsuppressiva tillstånd, såsom cancer, som kan minska immunsvaret.
7. Användning av experimentell Ig, experimentella monoklonala antikroppar eller konvalescent serum är inte tillåten under studien.
8. Gravid eller ammar.
9. Deltagande i annan forskning som involverar människor (Jardé 1 eller Jardé 2) inom 4 veckor före inklusionsbesöket
10. Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap eller skyddsåtgärd).
11. Historik med allvarliga biverkningar efter vaccinadministrering inklusive anafylaktisk reaktion och associerade symtom som hudutslag, andningssvårigheter, angiodem och buksmärtor, eller en historia av allergisk reaktion som kan förvärras av en komponent i SARS-COV-2-vaccinet vid den tidpunkten av den första vaccininjektionen
12. Deltagare som har vaccinerats mot BCG föregående år.
13. Efter att ha fått en vaccination inom 4 veckor före den första injektionen eller planerat att få ett licensierat vaccin 4 veckor efter den sista injektionen.
14. Historia av allvarliga allergiska manifestationer
15. Varje blödningsstörning som anses vara en kontraindikation för intramuskulär injektion eller som har genomgått en flebotomi