Vergelijk de immunologische werkzaamheid van een vaccinregime waarbij twee covid19-mRNA-vaccins (Pfizer-BioNTech en Moderna) worden gecombineerd met die van een homologe vaccinatie van elk covid19-mRNA-vaccin (ARNCOMBI)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar
2. Zoals aanbevolen een eerste dosis van een van de twee mRNA-vaccins (Pfizer-BioNTech of Moderna) hebben gekregen.
3. Voor wie een 2e dosis mRNA-vaccin gepland staat binnen 4 tot 6 weken (volgens de aanbevelingen van de HAS en de ANSM).
4. Zonder een voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie (negatieve PCR, negatieve antigeentest of negatieve thorax-CT of SARS-CoV-2-serologie)
5. Gezond of in stabiele gezondheid als reeds bestaande medische geschiedenis. Stabiele gezondheid wordt gedefinieerd als een bestaande ziekte waarvoor geen significante verandering in behandeling of ziekenhuisopname nodig was voor verslechtering in de 3 maanden voorafgaand aan opname, en waarvoor geen significante verandering in behandeling of ziekenhuisopname voor verslechtering van de ziekte wordt verwacht in de nabije toekomst. toekomst
6. In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen en na te leven zoals beoordeeld door de onderzoeker
7. Geïnformeerde toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker.
8. Persoon aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie bij het opnamebezoek of tussen de 2 vaccindoses (gedocumenteerd door positieve PCR, positieve antigeentest of positieve CT-thorax of positieve SARS-CoV-2-serologie.
2. Acute koortsinfectie (lichaamstemperatuur ≥ 38,0 °C) in de afgelopen 72 uur en/of met symptomen die wijzen op COVID-19 of contact met een patiënt in de laatste 14 dagen voorafgaand aan het opnamebezoek. Zieke of koortsige proefpersonen kunnen opnieuw worden uitgenodigd voor een nieuw inclusiebezoek tijdens de inclusieperiode wanneer ze deze symptomen niet meer hebben)
3. Immunosuppressieve medicijnen zoals corticosteroïden in een dosering > 10 mg prednison-equivalent/dag (exclusief topische preparaten en inhalatoren) binnen 3 maanden voorafgaand aan opname of binnen 6 maanden voor chemotherapie.
4. Behandeling met immunoglobuline of een ander bloedproduct binnen 3 maanden voorafgaand aan opname of met geplande toediening van immunoglobuline of bloedproduct vóór het einde van het onderzoek.
5. Bekende HIV-, HCV- of HBV-infectie.
6. Elke immunosuppressieve aandoening, zoals kanker, die de immuunrespons kan verminderen.
7. Het gebruik van experimentele Ig, experimentele monoklonale antilichamen of convalescent serum is niet toegestaan ​​tijdens het onderzoek.
8. Zwanger of borstvoeding.
9. Deelname aan enig ander onderzoek waarbij mensen betrokken zijn (Jardé 1 of Jardé 2) binnen 4 weken voorafgaand aan het inclusiebezoek
10. Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (voogdij, curatele of vrijwaringsmaatregel).
11. Voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen na toediening van het vaccin, waaronder anafylactische reactie en bijbehorende symptomen zoals huiduitslag, moeite met ademhalen, angio-oedeem en buikpijn, of een voorgeschiedenis van allergische reactie die kan worden verergerd door een bestanddeel van het SARS-COV-2-vaccin op dat moment van de eerste vaccininjectie
12. Deelnemer die het afgelopen jaar is gevaccineerd tegen BCG.
13. Een vaccinatie hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste injectie of gepland om een ​​goedgekeurd vaccin te ontvangen 4 weken na de laatste injectie.
14. Geschiedenis van ernstige allergische manifestaties
15. Elke bloedingsstoornis die wordt beschouwd als een contra-indicatie voor intramusculaire injectie of die een aderlating heeft ondergaan