Vergleichen Sie die immunologische Wirksamkeit eines Impfstoffregimes, das zwei Covid19-mRNA-Impfstoffe (Pfizer-BioNTech und Moderna) kombiniert, mit der einer homologen Impfung jedes Covid19-mRNA-Impfstoffs (ARNCOMBI)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre
2. Nach Erhalt einer ersten Dosis eines der beiden mRNA-Impfstoffe (Pfizer-BioNTech oder Moderna) wie empfohlen.
3. Für die eine 2. Dosis des mRNA-Impfstoffs innerhalb von 4 bis 6 Wochen geplant ist (gemäß den Empfehlungen der HAS und der ANSM).
4. Ohne Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion (negative PCR, negativer Antigentest oder negativer Brust-CT oder SARS-CoV-2-Serologie)
5. Gesunder oder stabiler Gesundheitszustand bei Vorerkrankungen. Stabiler Gesundheitszustand ist definiert als eine bestehende Krankheit, die in den 3 Monaten vor der Aufnahme keine signifikante Änderung der Behandlung oder Krankenhauseinweisung wegen Verschlechterung erfordert hat und für die in naher Zukunft weder eine signifikante Änderung der Behandlung noch eine Krankenhauseinweisung wegen Verschlechterung der Krankheit in Betracht gezogen wird Zukunft
6. In der Lage, die vom Ermittler beurteilten Forschungsverfahren zu verstehen und einzuhalten
7. Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer.
8. Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion beim Aufnahmebesuch oder zwischen den 2 Impfdosen (dokumentiert durch positive PCR, positiven Antigentest oder positives Thorax-CT oder positive SARS-CoV-2-Serologie.
2. Akute fieberhafte Infektion (Körpertemperatur ≥ 38,0 °C) innerhalb der letzten 72 Stunden und/oder mit Symptomen, die auf COVID-19 hindeuten, oder Fallkontakt innerhalb der letzten 14 Tage vor dem Aufnahmebesuch. Kranke oder fiebrige Probanden können während des Einschlusszeitraums erneut zu einem neuen Aufnahmebesuch eingeladen werden, wenn sie diese Symptome nicht mehr haben.)
3. Immunsuppressive Medikamente wie Kortikosteroide in einer Dosierung von > 10 mg Prednisonäquivalent/Tag (ausgenommen topische Präparate und Inhalatoren) innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme oder innerhalb von 6 Monaten für eine Chemotherapie.
4. Behandlung mit Immunglobulin oder anderem Blutprodukt innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss oder bei geplanter Gabe von Immunglobulin oder Blutprodukt vor Studienende.
5. Bekannte HIV-, HCV- oder HBV-Infektion.
6. Jeder immunsuppressive Zustand, wie Krebs, der die Immunantwort verringern kann.
7. Die Verwendung von experimentellem Ig, experimentellen monoklonalen Antikörpern oder Rekonvaleszenzserum ist während der Studie nicht gestattet.
8. Schwanger oder stillend.
9. Teilnahme an einer anderen Forschung mit Menschen (Jardé 1 oder Jardé 2) innerhalb von 4 Wochen vor dem Inklusionsbesuch
10. Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft oder Sicherungsmaßnahme) unterliegt.
11. Schwere Nebenwirkungen in der Vorgeschichte nach Verabreichung des Impfstoffs, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und damit verbundener Symptome wie Hautausschlag, Atembeschwerden, Angiodem und Bauchschmerzen, oder allergische Reaktionen in der Vorgeschichte, die zu diesem Zeitpunkt durch eine Komponente des SARS-COV-2-Impfstoffs verschlimmert werden können der ersten Impfung
12. Teilnehmer, der im Vorjahr gegen BCG geimpft wurde.
13. Nach Erhalt einer Impfung innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Injektion oder geplanter Verabreichung eines zugelassenen Impfstoffs 4 Wochen nach der letzten Injektion.
14. Anamnese schwerer allergischer Manifestationen
15. Jede Blutgerinnungsstörung, die als Kontraindikation für eine intramuskuläre Injektion oder eine Phlebotomie angesehen wird